Application du modèle de « nouvelle autorité » dans le traitement des adolescents diabétiques mal contrôlés et de leurs familles
28 mai 2018 mis à jour par: Sheba Medical Center
Développement et évaluation d'un protocole de traitement pour les adolescents diabétiques mal contrôlés (type 1), basé sur le modèle "The New Authority"
Il est présumé que les familles d'adolescents diabétiques mal contrôlés (type 1) bénéficieraient d'un conseil parental, guidé par le modèle de « la nouvelle autorité ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle "The New Authority" s'est avéré utile dans les comportements à risque tels que la violence des enfants et le refus de l'école.
On suppose que le modèle s'avérerait utile dans le comportement à risque du manque d'observance du régime de traitement du diabète.
Le traitement est administré uniquement aux parents, sans la participation de l'adolescent.
Il est prévu d'améliorer les soins personnels, la surveillance des parents, les conflits familiaux et l'impuissance des parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Sheba medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de diabète de type 1
- durée de l'état un an ou plus
Critère d'exclusion:
- la famille ne parle pas l'hébreu
- adolescent ne vit pas à la maison
- état psychiatrique grave dans la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: conseil aux parents
conseils aux parents guidés par le protocole d'expérimentation
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de l'autosurveillance de la glycémie
Délai: évaluation en 4 points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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évaluation en 4 points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans l'observance rapportée
Délai: évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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questionnaire d'inventaire des soins personnels
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évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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changement dans l'impuissance des parents
Délai: évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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questionnaire d'impuissance des parents
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évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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changement dans le conflit familial
Délai: évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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échelle des conflits familiaux du diabète
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évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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changement de surveillance parentale
Délai: évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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surveillance parentale du diabète
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évaluation en quatre points : entrée, après 3 mois, après 6 mois et après 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Orit Hamiel, M.D., Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
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