- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02093676
Anwendung des Modells der "neuen Autorität" bei der Behandlung schlecht kontrollierter diabetischer Jugendlicher und ihrer Familien
28. Mai 2018 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Entwicklung und Bewertung eines Behandlungsprotokolls für schlecht kontrollierte Diabetiker (Typ 1) Jugendliche, basierend auf dem „The New Authority“-Modell
Es wird vermutet, dass Familien schlecht eingestellter diabetischer Jugendlicher (Typ 1) von einer Elternberatung profitieren würden, die sich am Modell der „Neuen Autorität“ orientiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Modell „The New Authority“ hat sich als hilfreich bei Risikoverhalten wie Gewalt durch Kinder und Schulverweigerung erwiesen.
Es wird angenommen, dass sich das Modell beim Risikoverhalten bei mangelnder Einhaltung des Diabetes-Behandlungsschemas als hilfreich erweisen würde.
Die Behandlung wird nur den Eltern ohne Beteiligung des Jugendlichen angeboten.
Es wird vorausgesagt, dass es die Selbstfürsorge, die Überwachung durch die Eltern, Familienkonflikte und die Hilflosigkeit der Eltern verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Diabetes Typ 1
- Bedingungsdauer ein Jahr oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Familie spricht kein Hebräisch
- Jugendlicher wohnt nicht zu Hause
- schwere psychiatrische Erkrankung in der Familie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Elternberatung
Elternberatung anhand des Versuchsprotokolls
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Selbstüberwachung des Blutzuckers
Zeitfenster: Bewertung in 4 Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Bewertung in 4 Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der gemeldeten Adhärenz
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Fragebogen zur Bestandsaufnahme der Selbstversorgung
|
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Veränderung in der Hilflosigkeit der Eltern
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Fragebogen zur Hilflosigkeit der Eltern
|
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Veränderung im Familienkonflikt
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Diabetes-Familienkonfliktskala
|
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Änderung der elterlichen Überwachung
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
elterliche Überwachung von Diabetes
|
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
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