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Anwendung des Modells der "neuen Autorität" bei der Behandlung schlecht kontrollierter diabetischer Jugendlicher und ihrer Familien

28. Mai 2018 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Entwicklung und Bewertung eines Behandlungsprotokolls für schlecht kontrollierte Diabetiker (Typ 1) Jugendliche, basierend auf dem „The New Authority“-Modell

Es wird vermutet, dass Familien schlecht eingestellter diabetischer Jugendlicher (Typ 1) von einer Elternberatung profitieren würden, die sich am Modell der „Neuen Autorität“ orientiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Modell „The New Authority“ hat sich als hilfreich bei Risikoverhalten wie Gewalt durch Kinder und Schulverweigerung erwiesen. Es wird angenommen, dass sich das Modell beim Risikoverhalten bei mangelnder Einhaltung des Diabetes-Behandlungsschemas als hilfreich erweisen würde. Die Behandlung wird nur den Eltern ohne Beteiligung des Jugendlichen angeboten. Es wird vorausgesagt, dass es die Selbstfürsorge, die Überwachung durch die Eltern, Familienkonflikte und die Hilflosigkeit der Eltern verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Diabetes Typ 1
  • Bedingungsdauer ein Jahr oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Familie spricht kein Hebräisch
  • Jugendlicher wohnt nicht zu Hause
  • schwere psychiatrische Erkrankung in der Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elternberatung
Elternberatung anhand des Versuchsprotokolls
Andere Namen:
  • Modell „Die neue Autorität“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Selbstüberwachung des Blutzuckers
Zeitfenster: Bewertung in 4 Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
Bewertung in 4 Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gemeldeten Adhärenz
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
Fragebogen zur Bestandsaufnahme der Selbstversorgung
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
Veränderung in der Hilflosigkeit der Eltern
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
Fragebogen zur Hilflosigkeit der Eltern
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
Veränderung im Familienkonflikt
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
Diabetes-Familienkonfliktskala
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
Änderung der elterlichen Überwachung
Zeitfenster: Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten
elterliche Überwachung von Diabetes
Bewertung an vier Punkten: Eintritt, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

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