- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02093676
Anvendelse af "New Authority"-modellen i behandlingen af dårligt kontrollerede diabetiske unge og deres familier
28. maj 2018 opdateret af: Sheba Medical Center
Udvikling og vurdering af en behandlingsprotokol for dårligt kontrollerede diabetiske (type 1) unge, baseret på "The New Authority"-modellen
Det formodes, at familier til dårligt kontrollerede diabetiske unge (type 1) vil have gavn af forældres rådgivning, styret af "den nye myndigheds"-model.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modellen "Den Nye Myndighed" har vist sig at være nyttig i forhold til risikoadfærd som børns vold og skolevægring.
Det antages, at modellen vil vise sig nyttig i risikoadfærden ved manglende overholdelse af diabetesbehandlingsregimen.
Behandlingen gives kun til forældre uden den unges medvirken.
Det forventes at forbedre egenomsorg, forældres overvågning, familiekonflikter og forældres hjælpeløshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af diabetes type 1
- tilstandsvarighed et år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- familie taler ikke hebraisk
- teenager bor ikke hjemme
- alvorlig psykiatrisk tilstand i familien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forældrerådgivning
forældrerådgivning styret af forsøgsprotokollen
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i selvovervågning af blodsukker
Tidsramme: vurdering ved 4 point: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
vurdering ved 4 point: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i rapporteret overholdelse
Tidsramme: vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
selvpleje spørgeskema
|
vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
|
forandring i forældrenes hjælpeløshed
Tidsramme: vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
forældres hjælpeløshedsspørgeskema
|
vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
|
forandring i familiekonflikter
Tidsramme: vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
diabetes familie konflikt skala
|
vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
|
ændring i forældreovervågning
Tidsramme: vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
forældreovervågning af diabetes
|
vurdering på fire punkter: indrejse, efter 3 måneder, efter 6 måneder og efter 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (Skøn)
21. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu