- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02093676
"Uuden auktoriteetin" mallin soveltaminen huonosti hallittujen diabeettisten nuorten ja heidän perheidensä hoidossa
maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: Sheba Medical Center
Hoitoprotokollan kehittäminen ja arviointi huonosti hallittujen diabeetikoiden (tyyppi 1) nuorille, "The New Authority" -mallin perusteella
Oletuksena on, että huonosti hallinnassa olevien diabeettisten nuorten (tyyppi 1) perheet hyötyisivät vanhempien neuvonnasta "uusi auktoriteetti" -mallin ohjaamana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"New Authority" -mallin on osoitettu auttavan riskikäyttäytymisessä, kuten lasten väkivallassa ja koulusta kieltäytymisessä.
Mallin oletetaan auttavan diabeteksen hoito-ohjelman noudattamatta jättämisen riskikäyttäytymisessä.
Hoito annetaan vain vanhemmille, ilman nuoren osallistumista.
Sen ennustetaan parantavan itsehoitoa, vanhempien valvontaa, perhekonflikteja ja vanhempien avuttomuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- tilan kesto vuoden tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- perhe ei puhu hepreaa
- nuori ei asu kotona
- vakava psykiatrinen tila perheessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanhempien neuvontaa
koeprotokollan ohjaama vanhempien neuvonta
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verensokerin itsevalvonnan muutos
Aikaikkuna: Arviointi 4 pistettä: sisääntulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
Arviointi 4 pistettä: sisääntulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos raportoidussa sitoutumisessa
Aikaikkuna: arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
itsehoidon inventaariokysely
|
arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
muutos vanhempien avuttomuudessa
Aikaikkuna: arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
vanhempien avuttomuuskysely
|
arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
muutos perheriidoissa
Aikaikkuna: arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
diabeteksen perhekonfliktiasteikko
|
arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
muutos vanhempien valvonnassa
Aikaikkuna: arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
diabeteksen vanhempien seuranta
|
arviointi neljässä kohdassa: tulo, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua ja 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Orit Hamiel, M.D., Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .