Anvendelse av "New Authority"-modellen i behandling av dårlig kontrollerte diabetiske ungdommer og deres familier
28. mai 2018 oppdatert av: Sheba Medical Center
Utvikling og vurdering av en behandlingsprotokoll for dårlig kontrollerte diabetikere (type 1) ungdom, basert på "The New Authority"-modellen
Det antas at familier med dårlig kontrollerte diabetikere (type 1) vil ha nytte av foreldres veiledning, veiledet av "den nye autoritet"-modellen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
«The New Authority»-modellen har vist seg å være nyttig i risikoatferd som barns vold og skolevegring.
Det antas at modellen vil vise seg å være nyttig i risikoatferden ved manglende overholdelse av diabetesbehandlingsregimet.
Behandlingen gis kun til foreldre, uten ungdommens medvirkning.
Det er spådd å forbedre egenomsorg, foreldres overvåking, familiekonflikt og foreldres hjelpeløshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av diabetes type 1
- tilstandsvarighet et år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- familien snakker ikke hebraisk
- ungdom bor ikke hjemme
- alvorlig psykiatrisk tilstand i familien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: foreldrerådgivning
foreldrerådgivning veiledet av eksperimentprotokollen
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i selvovervåking av blodsukker
Tidsramme: vurdering på 4 poeng: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
vurdering på 4 poeng: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i rapportert etterlevelse
Tidsramme: vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
spørreskjema for egenomsorgsinventar
|
vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
|
endring i foreldrenes hjelpeløshet
Tidsramme: vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
foreldres hjelpeløshetsspørreskjema
|
vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
|
endring i familiekonflikt
Tidsramme: vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
diabetes familie konflikt skala
|
vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
|
endring i foreldreovervåking
Tidsramme: vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
foreldreovervåking av diabetes
|
vurdering på fire punkter: innreise, etter 3 måneder, etter 6 måneder og etter 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .