Het "nieuwe autoriteitsmodel" toepassen bij de behandeling van slecht gecontroleerde diabetische adolescenten en hun gezinnen
28 mei 2018 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Ontwikkeling en beoordeling van een behandelprotocol voor slecht gecontroleerde diabetes (type 1) adolescenten, gebaseerd op het "The New Authority"-model
Aangenomen wordt dat gezinnen van slecht gecontroleerde diabetes-adolescenten (type 1) baat zouden hebben bij ouderbegeleiding, geleid door het model van "de nieuwe autoriteit".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat het "The New Authority" -model nuttig is bij risicogedrag, zoals geweld door kinderen en schoolweigering.
Er wordt aangenomen dat het model nuttig zou zijn bij het risicogedrag van het niet naleven van het diabetesbehandelingsregime.
De behandeling wordt alleen aan de ouders gegeven, zonder deelname van de adolescent.
Er wordt voorspeld dat het de zelfzorg, het toezicht door ouders, familieconflicten en de hulpeloosheid van ouders zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose diabetes type 1
- conditieduur een jaar of langer
Uitsluitingscriteria:
- familie spreekt geen Hebreeuws
- adolescent woont niet thuis
- ernstige psychiatrische aandoening in het gezin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ouderbegeleiding
ouderbegeleiding volgens het experimentprotocol
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in zelfcontrole van bloedglucose
Tijdsspanne: beoordeling op 4 punten: begin, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
beoordeling op 4 punten: begin, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
zelfzorg inventaris vragenlijst
|
beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
|
verandering in de hulpeloosheid van ouders
Tijdsspanne: beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
Hulpeloosheidsvragenlijst ouders
|
beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
|
verandering in gezinsconflicten
Tijdsspanne: beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
diabetes gezinsconflictschaal
|
beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
|
verandering in ouderlijk toezicht
Tijdsspanne: beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
ouderlijke monitoring van diabetes
|
beoordeling op vier punten: binnenkomst, na 3 maanden, na 6 maanden en na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Orit Hamiel, M.D., Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .