- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02093676
Zastosowanie modelu „nowego autorytetu” w leczeniu słabo kontrolowanej młodzieży z cukrzycą i jej rodzin
28 maja 2018 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Opracowanie i ocena protokołu leczenia młodzieży ze słabo kontrolowaną cukrzycą (typu 1) w oparciu o model „nowego autorytetu”
Przypuszcza się, że rodziny młodzieży z cukrzycą słabo kontrolowaną (typ 1) odniosłyby korzyści z poradnictwa rodziców, kierującego się modelem „nowego autorytetu”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że model „Nowej władzy” jest pomocny w zachowaniach ryzykownych, takich jak przemoc dzieci i odmowa uczęszczania do szkoły.
Zakłada się, że model okaże się pomocny w zachowaniach ryzykownych wynikających z nieprzestrzegania schematu leczenia cukrzycy.
Leczenie jest udzielane tylko rodzicom, bez udziału nastolatka.
Przewiduje się, że poprawi samoopiekę, monitorowanie rodziców, konflikty rodzinne i bezradność rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka cukrzycy typu 1
- stan trwający rok lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- rodzina nie mówi po hebrajsku
- nastolatek nie mieszka w domu
- poważny stan psychiczny w rodzinie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: poradnia rodziców
poradnictwo dla rodziców prowadzone zgodnie z protokołem eksperymentu
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana samokontroli stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: ocena w 4 punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
ocena w 4 punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zgłaszanego przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
kwestionariusz inwentaryzacji samoopieki
|
ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
zmiana bezradności rodziców
Ramy czasowe: ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
kwestionariusz bezradności rodziców
|
ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
zmiana konfliktu rodzinnego
Ramy czasowe: ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Skala konfliktów rodzinnych związanych z cukrzycą
|
ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
|
zmiana nadzoru rodzicielskiego
Ramy czasowe: ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
monitorowanie cukrzycy przez rodziców
|
ocena w czterech punktach: wejście, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Orit Hamiel, M.D., Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-13-0770-YRK-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .