末期卵巣がんに対する複数サイクルにわたる灌流誘発全身性温熱療法（PISH）の第1相試験 (PISH-2)

包含基準:

• 年齢 > 18 歳
• -上皮、生殖細胞、性索間質、または肉腫を含む、任意の組織学的サブタイプの卵巣がん/原発性腹膜がんの患者。
• 一次手術および化学療法の失敗、および少なくとも二次化学療法の失敗、二次細胞減少手術の有無にかかわらず
• 患者は、コミュニティの基準に従って疾患に一般的に使用される FDA 承認の化学療法レジメンに適格であり、それによる治療を期待している必要があります。
• 18～69歳の女性患者で、この治療の治験的性質を認識し、IRB承認の書面による同意を示す必要があります。
• すべての患者のパフォーマンス ステータス (カルノフスキー スコア) が 80 を超えている必要があります。
• 患者は、放射線療法または化学療法以外の抗腫瘍薬（例： ベビシズマブのような抗血管新生剤)
• 血液学的パラメータ: WBC > 4,000/μl、ANC > 1500/μl、および血小板数 > 100,000/μl
• 腎濾過：治療前にCockroft-Gault式またはMDRDで測定または計算されたクレアチニンクリアランスが50ml/分を超える
• 電解質パラメーター: 治療前の患者の血清カルシウムは正常範囲 (8.5 ～ 10.5 mg/dL) です。
• -肝機能パラメータ：ビリルビン≤正常上限の1.5倍（ULN）; ASTおよびALT≦ULNの2.5倍; -アルカリホスファターゼ≤2.5倍のULN; -PT / INR ≤ 1.5倍のULN（または範囲内のINR、患者が安定した用量の治療用ワルファリンを服用している場合、通常は2〜3）

除外基準:

• 3回目の再発時に、プラチナベースの化学療法レジメンによって利益を受けることが期待される患者
• -制御されていない高血圧、収縮期血圧> 160 mm Hgまたは拡張期血圧> 100 mm Hgとして定義
• -過去6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
• NYHAクラスII～IVのうっ血性心不全
• 心房細動 (AF) または上室性頻拍 (SVT) (薬物によって制御されているかどうかにかかわらず);その他の深刻な不整脈、制御するために投薬が必要
• 現在、DVT または PE の抗凝固療法を受けています。
• -末梢血管疾患≥CTCAEグレード2（非外科的かつ永久的な赤字なしで管理された虚血の少なくとも短い[<24時間]エピソード）
• 中枢神経系転移
• 肺疾患、および FEV1 <50% の肺機能検査 (PFT) が予想されます。
• -過去21日以内に化学療法または生物学的療法で治療された患者。
• -フォローアップのスケジュールと要件を順守できない、または順守したくない被験者、またはインフォームドコンセントに署名する