Et fase 1-forsøg med perfusionsinduceret systemisk hypertermi (PISH) over flere cyklusser for terminal ovariecancer (PISH-2)

Inklusionskriterier:

• Alder >18 år
• Patienter med ovariecancer/primær peritoneal cancer af en hvilken som helst histologisk undertype, herunder epitel, kønsceller, stroma eller sarkom.
• Fejl ved førstelinjekirurgi og kemoterapi OG mindst andenlinjekemoterapi med eller uden sekundære cytoreduktive operationer
• Patienter skal være berettiget til og forvente behandling af et FDA-godkendt kemoterapiregime, der almindeligvis anvendes til deres sygdom i henhold til fællesskabsstandarden.
• Kvindelige patienter, i alderen 18-69 år, og skal være opmærksomme på undersøgelseskarakteren af ​​denne behandling og derefter angive informeret samtykke ved den IRB-godkendte skriftlige proces.
• Alle patienter skal have en præstationsstatus (Karnofsky-score) større end 80
• Patienter kan være blevet behandlet med strålebehandling eller ikke-kemoterapi anti-neoplastik (f. anti-angiogene midler som bevicizumab)
• Hæmatologiske parametre: WBC på > 4.000/μl med en ANC >1500/μl og et blodpladetal på >100.000/μl
• Nyrefiltrering: forbehandling målt eller beregnet kreatininclearance på > 50 ml/minut ved Cockroft-Gault-ligning eller MDRD
• Elektrolytparametre: Patienters serumcalcium før behandling er i normalområdet (8,5-10,5 mg/dL).
• Leverfunktionsparametre: Bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN); AST og ALT ≤ 2,5 gange ULN; Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange ULN; PT/INR ≤ 1,5 gange ULN (eller en INR inden for området, normalt mellem 2 og 3, hvis patienten er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, som forventes at få gavn af et platinbaseret kemoterapiregime ved tredje tilbagefald
• Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk BP > 160 mm Hg eller diastolisk BP > 100 mm Hg
• Myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 6 måneder
• NYHA klasse II-IV kongestiv hjerteinsufficiens
• Atrieflimren (AF) eller Supra ventrikulær takykardi (SVT), uanset om det kontrolleres af lægemidler eller ej; Enhver anden alvorlig arytmi, der kræver medicin for at kontrollere
• I øjeblikket på antikoagulering for DVT eller PE.
• Perifer vaskulær sygdom ≥ CTCAE grad 2 (mindst korte [< 24 timer] episoder af iskæmi håndteret ikke-kirurgisk og uden permanent underskud)
• CNS-metastaser
• Lungesygdom og en lungefunktionstest (PFT) med forventet FEV1 <50%.
• Patienter, der er blevet behandlet med en hvilken som helst kemoterapi eller biologisk behandling inden for de foregående 21 dage.
• Emner, der ikke er i stand til eller villige til at overholde opfølgningsplanen og kravene eller underskrive informeret samtykke