En fas 1-studie av perfusionsinducerad systemisk hypertermi (PISH) över flera cykler för terminal äggstockscancer (PISH-2)

Inklusionskriterier:

• Ålder >18 år
• Patienter med äggstockscancer/primär peritoneal cancer av någon histologisk subtyp, inklusive epitelceller, könsceller, stromal könsband eller sarkom.
• Misslyckande med första linjens kirurgi och kemoterapi, OCH åtminstone andra linjens kemoterapi, med eller utan sekundära cytoreduktiva operationer
• Patienter måste vara berättigade till och förvänta sig behandling av en FDA-godkänd kemoterapiregim som vanligtvis används för deras sjukdom enligt gemenskapsstandard.
• Kvinnliga patienter, i åldrarna 18-69 år, och måste vara medvetna om denna behandlings undersökningskaraktär och sedan ange informerat samtycke genom den IRB-godkända skriftliga processen.
• Alla patienter måste ha en prestationsstatus (Karnofsky-poäng) högre än 80
• Patienter kan ha behandlats med strålbehandling eller antineoplastik utan kemoterapi (t. anti-angiogena medel som bevicizumab)
• Hematologiska parametrar: WBC på > 4 000/μl med en ANC >1500/μl och ett trombocytantal på >100 000/μl
• Njurfiltrering: förbehandling uppmätt eller beräknat kreatininclearance på > 50 ml/minut med Cockroft-Gaults ekvation eller MDRD
• Elektrolytparametrar: Patienternas serumkalcium före behandling är i normalintervallet (8,5-10,5 mg/dL).
• Leverfunktionsparametrar: Bilirubin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN); AST och ALAT ≤ 2,5 gånger ULN; Alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 gånger ULN; PT/INR ≤ 1,5 gånger ULN (eller en INR inom intervallet, vanligtvis mellan 2 och 3, om patienten är på en stabil dos av terapeutiskt warfarin)

Exklusions kriterier:

• Patienter som skulle förväntas få nytta, vid tredje recidiv, av en platinabaserad behandling med kemoterapi
• Okontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck > 160 mm Hg eller diastoliskt tryck > 100 mm Hg
• Hjärtinfarkt eller instabil angina under de senaste 6 månaderna
• NYHA klass II-IV kongestiv hjärtsvikt
• Förmaksflimmer (AF) eller supraventrikulär takykardi (SVT) oavsett om det kontrolleras av läkemedel eller inte; Alla andra allvarliga arytmier som kräver medicinering för att kontrollera
• För närvarande på antikoagulering för DVT eller PE.
• Perifer kärlsjukdom ≥ CTCAE grad 2 (minst korta [< 24 timmar] episoder av ischemi hanterade icke-kirurgiskt och utan permanent underskott)
• CNS-metastaser
• Lungsjukdom och ett lungfunktionstest (PFT) med FEV1 <50 % förväntat.
• Patienter som har behandlats med någon kemoterapi eller biologisk behandling inom de senaste 21 dagarna.
• Ämnen som inte kan eller vill följa uppföljningsschemat och kraven eller underteckna informerat samtycke