多周期灌注诱导全身热疗 (PISH) 治疗晚期卵巢癌的 1 期试验 (PISH-2)

纳入标准：

• 年龄 >18 岁
• 任何组织学亚型的卵巢癌/原发性腹膜癌患者，包括上皮癌、生殖细胞癌、性索间质癌或肉瘤。
• 一线手术和化疗失败，并且至少进行二线化疗，有或没有二次细胞减灭手术
• 根据社区标准，患者必须有资格接受 FDA 批准的常用于其疾病的化疗方案，并期待接受该方案的治疗。
• 年龄在 18-69 岁之间的女性患者，必须了解这种治疗的研究性质，然后通过 IRB 批准的书面程序表示知情同意。
• 所有患者的体能状态（Karnofsky 评分）必须大于 80
• 患者可能接受过放疗或非化疗抗肿瘤药物（例如 抗血管生成剂，如贝维奇单抗）
• 血液学参数：WBC > 4,000/μl，ANC >1500/μl，血小板计数 >100,000/μl
• 肾滤过：治疗前通过 Cockroft-Gault 方程或 MDRD 测量或计算的肌酐清除率 > 50 毫升/分钟
• 电解质参数：患者治疗前血清钙处于正常范围 (8.5-10.5 mg/dL)。
• 肝功能参数：胆红素≤正常上限（ULN）的1.5倍； AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍；碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍； PT/INR ≤ ULN 的 1.5 倍（或 INR 在范围内，如果患者服用稳定剂量的治疗性华法林，通常在 2 到 3 之间）

排除标准：

• 预计在第三次复发时通过铂类化疗方案获益的患者
• 未控制的高血压，定义为收缩压 > 160 毫米汞柱或舒张压 > 100 毫米汞柱
• 过去 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛
• NYHA II-IV 级充血性心力衰竭
• 心房颤动 (AF) 或室上性心动过速 (SVT)，无论是否受药物控制；任何其他严重的心律失常，需要药物控制
• 目前正在接受 DVT 或 PE 的抗凝治疗。
• 外周血管疾病 ≥ CTCAE 2 级（至少短暂 [< 24 小时] 非手术治疗的缺血发作且无永久性缺陷）
• 中枢神经系统转移
• 肺部疾病，以及 FEV1 <50% 预期的肺功能测试 (PFT)。
• 在过去 21 天内接受过任何化学疗法或生物疗法的患者。
• 不能或不愿遵守随访时间表和要求或签署知情同意书的受试者