再発または転移性子宮頸がんの治療薬としてのモノクローナル抗体、ニモツズマブ

診断基準:

• -上皮起源の子宮頸がんの診断が組織学的および/または放射線学的評価によって確認された女性患者。
• 前記患者は、一次化学放射線療法および緩和化学療法の1つまたは複数の治療を受けた後、再発または持続していなければならない。
• Karnofsky スコア 80 以上。
• 測定可能な標的病変を評価するために、すべての患者でCTスキャンが実行されます。
• 臨床診断は、複数の臨床研究者によって評価されなければなりません

包含基準:

• -この研究への参加について書面による同意を与える患者。
• -再発性または持続性の子宮頸がんの患者、測定可能な病変を伴う局所および/または全身性疾患を有する患者、少なくとも過去6週間に身体検査、CTスキャンまたはMRIで検出された。 病変が 1 つだけで長さが 10 mm 未満の場合は、生検による確認が必要です。
• 現在、緩和的化学療法の第 2 ライン、第 3 ライン、またはそれ以上を受けている患者は、最後の化学療法から少なくとも 30 日後に診断されました。
• -次の組織病理学的レポートのいずれかを有する患者：扁平上皮癌（類表皮癌）、腺癌、腺扁平上皮癌またはガラス状細胞癌。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• ECOG スコアが 3 以下。
• -平均余命が4週間を超える患者。
• -放射性同位体心室造影法で測定された左心室駆出率（LVEF）が50以上の患者。
• 中枢神経系に以前に放射線照射を受けた転移性疾患を有する以前のすべての基準を満たす患者が含まれます。
• -骨髄およびその他の臓器が正常に機能している患者で、次のパラメータによって定義されます。
• ヘモグロビン≧9g/L
• 白血球 ≥ 4000/microL
• 絶対好中球数≧1500/microL
• 血小板数≧100000/μL
• 血清総ビリルビン：正常値の最大1.5倍
• 総タンパク質: 正常範囲内
• ASTおよびALT =/<機関の検査室の通常の上限の2.5倍
• 血清クレアチニン: 正常範囲内または最大 2 mg で、Cockcroft-Gault 式で計算された GFR ≥ 60ml/分。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の母親。
• -子宮頸部がんの患者で、病理組織学的に小細胞がんおよび/または神経内分泌腫瘍の報告がある。
• -現在、別の治験中の腫瘍特異的薬を投与されている患者。
• 本研究で使用したモノクローナル抗体または化学療法剤と化学組成が類似した化学物質に対するアレルギー歴のある患者。
• 活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、非代償性糖尿病および/または精神疾患などの制御されていない併存状態の患者。
• 2 番目の腫瘍の存在。 皮膚癌（基底または扁平上皮）に対して適切な治療を受けた患者を除いて。
• -非黒色腫皮膚がんを除く、以前または付随する悪性腫瘍。
• 研究への愛着が乏しいことを示唆する社会的、なじみのある、または地理的条件。

治療の中止基準：

• 患者様のご要望で。
• 管理不可能な臨床状態で患者の全体的な状態を悪化させる疾患の進行 (ECOG 最悪 3)。
• 死。
• 2か月以上のモニタリングの中止および/または患者のフォローアップの喪失。
• CTCAEによる重度の副作用グレード4。