재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료제로서의 단일클론항체 니모투주맙

진단 기준:

• 조직학적 및/또는 방사선학적 평가에 의해 상피 기원의 자궁경부암 진단이 확인된 여성 환자.
• 상기 환자는 1차 화학-방사선요법 및 1차 이상의 완화 화학요법을 받은 후 재발 또는 지속 상태여야 한다.
• Karnofsky 점수 80 이상.
• CT 스캔은 측정 가능한 표적 병변을 평가하기 위해 모든 환자에서 수행됩니다.
• 임상 진단은 임상 조사자 이상이 평가해야 함

포함 기준:

• 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자.
• 재발성 또는 지속성 자궁경부암 환자, 신체 검사, CT 스캔 또는 MRI로 적어도 지난 6주 동안 발견된 측정 가능한 병변이 있는 국소 및/또는 전신 질환이 있는 환자. 병변이 하나만 있고 길이가 10mm 미만인 경우 생검 확인이 필요합니다.
• 현재 마지막 화학요법 후 최소 30일 후에 진단된 완화 화학요법의 2차, 3차 또는 그 이상을 받고 있는 환자.
• 조직병리학적 보고가 다음 중 하나인 환자: 편평 세포 암종(표피양 암종), 선암, 선편평 암종 또는 유리 세포 암종.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• ECOG 점수는 3보다 나쁘지 않습니다.
• 기대 수명이 4주 이상인 환자.
• 방사성동위원소 심실조영술로 측정한 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50인 환자.
• 중추 신경계에서 이전에 방사성 전이성 질환을 가진 모든 이전 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다.
• 다음 매개변수로 정의되는 골수 및 기타 기관의 정상 기능을 가진 환자:
• 헤모글로빈 ≥ 9g/L
• 백혈구 ≥ 4000/microL
• 절대 호중구 수 ≥ 1500/microL
• 혈소판 수 ≥ 100000/microL
• 총 혈청 빌리루빈: 정상 수치의 최대 1.5배
• 총 단백질: 정상 범위 내
• AST 및 ALT =/< 기관 검사실 정상 상한치의 2.5배
• 혈청 크레아티닌: Cockcroft-Gault 방정식으로 계산한 정상 범위 내 또는 최대 2mg 및 GFR ≥ 60ml/min.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유모.
• 소세포암 및/또는 신경내분비종양에 대한 조직병리학적 보고가 있는 자궁경부암 환자.
• 현재 다른 연구용 종양 특이 약물을 받고 있는 환자.
• 본 연구에 사용된 단클론항체 또는 화학요법제와 화학적 조성이 유사한 화학물질에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
• 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥, 보상되지 않는 당뇨병 및/또는 정신 질환과 같은 조절되지 않는 동반이환 상태를 가진 환자.
• 두 번째 종양의 존재. 피부 암종(기저 또는 편평)에 대해 적절한 치료를 받은 환자는 예외입니다.
• 비흑색종 피부 암종을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양.
• 연구에 대한 애착이 좋지 않음을 시사하는 사회적, 친숙한 또는 지리적 조건.

치료 중단 기준:

• 환자의 요청에 따라.
• 관리할 수 없는 임상 조건에서 환자의 전반적인 상태를 악화시키는 질병의 진행(ECOG가 3보다 나쁨).
• 죽음.
• 모니터링 중단 및/또는 2개월 이상 환자 후속 조치 상실.
• CTCAE에 따른 중증 이상반응 등급 4.