カテーテル関連の膀胱不快感に対するセボフルランとデスフルランの比較
2014年9月30日 更新者：Seoul National University Hospital
カテーテル関連膀胱不快感の予防に対するセボフルランとデスフルランの効果の比較
カテーテル関連の膀胱の不快感を予防するためのセボフルランとデスフルランの有効性を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
カテーテル関連の膀胱不快感のメカニズムは、ムスカリン受容体に関連していると考えられています。 セボフルランやデスフルランなどの揮発性麻酔薬は、さまざまな方法でムスカリン受容体を遮断することが知られています。
カテーテル関連の膀胱の不快感を予防するためのセボフルランとデスフルランの有効性を評価したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University of Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で経尿道膀胱切除術を予定している患者
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 膀胱流出閉塞
- 過活動膀胱
- 末期腎臓病
- 神経因性膀胱
- 心不全
- 不整脈
- 病的肥満
- 慢性鎮痛薬の使用
- 肝疾患
- 肺疾患
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セボフルラン
セボフルランは、全身麻酔の維持剤として投与されます。
|
セボフルランが使用されます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：デスフルラン
デスフルランは、全身麻酔の維持剤として投与されます。
|
デスフルランが使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カテーテル関連の膀胱の不快感
時間枠：術後24時間
|
カテーテル関連の膀胱の不快感は、術後24時間測定されます（0：なし、1：軽度、2：中程度、3：重度）。
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カテーテル関連の膀胱の不快感
時間枠：術後0、1、6、24時間
|
カテーテル関連の膀胱の不快感は、術後0、1、6、および24時間で測定されます（0：なし、1：軽度、2：中程度、3：重度）。
|
術後0、1、6、24時間
|
|
吐き気
時間枠：術後0、1、6、24時間
|
吐き気の程度は、術後0、1、6、および24時間で、なし、軽度、中程度、および重度として評価されます。
|
術後0、1、6、24時間
|
|
嘔吐
時間枠：術後0、1、6、24時間
|
嘔吐の程度は、術後0、1、6、および24時間で、なし、軽度、中程度、および重度として評価されます。
|
術後0、1、6、24時間
|
|
口渇
時間枠：手術室入室後 0 時間
|
手術室入室後のドライマウスの評価を行います。
(スコア:0-10)
|
手術室入室後 0 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hee-Pyoung Park, PhD、Seoul National University of Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月30日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。