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Sevoflurano contro desflurano per il disagio della vescica correlato al catetere

30 settembre 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Confronto degli effetti del sevoflurano e del desflurano sulla prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere

Vogliamo valutare l'efficacia del sevoflurano e del desflurano per la prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che il meccanismo del disagio vescicale correlato al catetere sia correlato al recettore muscarinico. È noto che gli anestetici volatili come il sevoflurano e il desflurano bloccano il recettore muscarinico in modi diversi.

Vogliamo valutare l'efficacia del sevoflurano e del desflurano per la prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di escissione della vescica transuretrale in anestesia generale
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Ostruzione del deflusso vescicale
  • Vescica iperattiva
  • Malattia renale allo stadio terminale
  • Vescica neurogena
  • Insufficienza cardiaca
  • Aritmia
  • Obesità patologica
  • Uso di farmaci analgesici cronici
  • Malattia epatica
  • Malattia polmonare
  • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sevoflurano
Il sevoflurano sarà somministrato come agente di mantenimento dell'anestesia generale.
Droga: Sevoflurano
Verrà utilizzato il sevoflurano.
ACTIVE_COMPARATORE: Desflurano
Il desflurano sarà somministrato come agente di mantenimento dell'anestesia generale.
Droga: Desflurano
Verrà utilizzato il desflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi vescicali correlati al catetere
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il disagio vescicale correlato al catetere verrà misurato per 24 ore dopo l'intervento (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave).
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi vescicali correlati al catetere
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Il disagio vescicale correlato al catetere sarà misurato a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento (0:nessuno, 1:lieve, 2:moderato, 3:grave).
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Nausea
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Il grado di nausea sarà valutato come assente, lieve, moderato e grave a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Vomito
Lasso di tempo: 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Il grado di vomito sarà valutato come assente, lieve, moderato e grave a 0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
0, 1, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Bocca asciutta
Lasso di tempo: 0 ore dopo il ricovero in sala operatoria
Verrà valutata la secchezza delle fauci dopo il ricovero in sala operatoria. (punteggio: 0-10)
0 ore dopo il ricovero in sala operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRBDSevoDes

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