- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02096224
Sevofluran kontra desfluran för kateterrelaterat blåsbesvär
30 september 2014 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Jämförelse av effekterna av sevofluran och desfluran på förebyggande av kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Vi vill utvärdera effekten av sevofluran och desfluran för att förebygga kateterrelaterat blåsbesvär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismen för kateterrelaterat obehag i urinblåsan tros vara relaterad till den muskarina receptorn. De flyktiga anestetika som sevofluran och desfluran är kända för att blockera muskarinreceptorn på olika sätt.
Vi vill utvärdera effekten av sevofluran och desfluran för att förebygga kateterrelaterat blåsbesvär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University of Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för transuretral blåsexcision under allmän anestesi
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- Obstruktion av urinblåsan
- Överaktiv blåsa
- Njursjukdom i slutskedet
- Neurogen blåsan
- Hjärtsvikt
- Arytmi
- Dödlig fetma
- Användning av kronisk smärtstillande medicin
- Leversjukdom
- Lungsjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Sevofluran
Sevofluran kommer att administreras som underhållsmedel vid allmän anestesi.
|
Sevofluran kommer att användas.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Desfluran kommer att administreras som underhållsmedel för allmän anestesi.
|
Desfluran kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kateterrelaterade obehag i urinblåsan kommer att mätas under 24 timmar postoperativt (0:ingen, 1:lindrig, 2:måttlig, 3:svår).
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Kateterrelaterat obehag i urinblåsan kommer att mätas 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt (0:ingen, 1:lindrig, 2:måttlig, 3:svår).
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Illamående
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Graden av illamående kommer att bedömas som ingen, mild, måttlig och svår 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Kräkningar
Tidsram: 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Graden av kräkningar kommer att bedömas som ingen, mild, måttlig och svår 0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt.
|
0, 1, 6 och 24 timmar postoperativt
|
Torr mun
Tidsram: 0 houe efter inläggning av operationssalen
|
Muntorrhet efter inläggning av operationssalen kommer att bedömas.
(poäng:0-10)
|
0 houe efter inläggning av operationssalen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
26 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Neoplasmer i urinblåsan
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Bedövningsmedel, inandning
- Desfluran
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- CRBDSevoDes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer i urinblåsan
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedOkändHjärtstopp | Terapeutisk hypotermiFrankrike
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina