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Sevofluran versus Desfluran bei katheterbedingten Blasenbeschwerden

30. September 2014 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Vergleich der Wirkungen von Sevofluran und Desfluran auf die Vorbeugung von katheterbedingten Blasenbeschwerden

Wir wollen die Wirksamkeit von Sevofluran und Desfluran zur Vorbeugung von katheterbedingten Blasenbeschwerden bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass der Mechanismus der katheterbedingten Blasenbeschwerden mit dem Muskarinrezeptor zusammenhängt. Es ist bekannt, dass flüchtige Anästhetika wie Sevofluran und Desfluran den Muskarinrezeptor auf unterschiedliche Weise blockieren.

Wir wollen die Wirksamkeit von Sevofluran und Desfluran zur Vorbeugung von katheterbedingten Blasenbeschwerden bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine transurethrale Blasenentfernung unter Vollnarkose geplant ist
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Obstruktion des Blasenabflusses
  • Überaktive Blase
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Neurogene Blasen
  • Herzinsuffizienz
  • Arrhythmie
  • Krankhafte Fettsucht
  • Verwendung von chronischen Analgetika
  • Lebererkrankung
  • Lungenkrankheit
  • Psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sevofluran
Sevofluran wird als Aufrechterhaltungsmittel der Vollnarkose verabreicht.
Sevofluran wird verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Desfluran wird als Aufrechterhaltungsmittel der Vollnarkose verabreicht.
Desfluran wird verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterbedingte Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die katheterbedingten Blasenbeschwerden werden für 24 Stunden nach der Operation gemessen (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: schwer).
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterbedingte Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Die katheterbedingten Blasenbeschwerden werden 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: stark).
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Brechreiz
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Der Grad der Übelkeit wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation als keine, leichte, mäßige und schwere Übelkeit bewertet.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Erbrechen
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Der Grad des Erbrechens wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation als kein, leichtes, mäßiges und schweres Erbrechen bewertet.
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
Trockener Mund
Zeitfenster: 0 Stunden nach Aufnahme des Operationssaals
Mundtrockenheit nach Eintritt in den Operationssaal wird beurteilt. (Ergebnis: 0-10)
0 Stunden nach Aufnahme des Operationssaals

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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