- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02096224
Sevofluran versus Desfluran bei katheterbedingten Blasenbeschwerden
Vergleich der Wirkungen von Sevofluran und Desfluran auf die Vorbeugung von katheterbedingten Blasenbeschwerden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass der Mechanismus der katheterbedingten Blasenbeschwerden mit dem Muskarinrezeptor zusammenhängt. Es ist bekannt, dass flüchtige Anästhetika wie Sevofluran und Desfluran den Muskarinrezeptor auf unterschiedliche Weise blockieren.
Wir wollen die Wirksamkeit von Sevofluran und Desfluran zur Vorbeugung von katheterbedingten Blasenbeschwerden bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University of Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine transurethrale Blasenentfernung unter Vollnarkose geplant ist
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Obstruktion des Blasenabflusses
- Überaktive Blase
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Neurogene Blasen
- Herzinsuffizienz
- Arrhythmie
- Krankhafte Fettsucht
- Verwendung von chronischen Analgetika
- Lebererkrankung
- Lungenkrankheit
- Psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sevofluran
Sevofluran wird als Aufrechterhaltungsmittel der Vollnarkose verabreicht.
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Sevofluran wird verwendet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Desfluran wird als Aufrechterhaltungsmittel der Vollnarkose verabreicht.
|
Desfluran wird verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katheterbedingte Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die katheterbedingten Blasenbeschwerden werden für 24 Stunden nach der Operation gemessen (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: schwer).
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katheterbedingte Blasenbeschwerden
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
|
Die katheterbedingten Blasenbeschwerden werden 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation gemessen (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: stark).
|
0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Brechreiz
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
|
Der Grad der Übelkeit wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation als keine, leichte, mäßige und schwere Übelkeit bewertet.
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0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
|
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Erbrechen
Zeitfenster: 0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
|
Der Grad des Erbrechens wird 0, 1, 6 und 24 Stunden nach der Operation als kein, leichtes, mäßiges und schweres Erbrechen bewertet.
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0, 1, 6 und 24 Stunden postoperativ
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|
Trockener Mund
Zeitfenster: 0 Stunden nach Aufnahme des Operationssaals
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Mundtrockenheit nach Eintritt in den Operationssaal wird beurteilt.
(Ergebnis: 0-10)
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0 Stunden nach Aufnahme des Operationssaals
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Neoplasien der Harnblase
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Anästhetika, Inhalation
- Desfluran
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- CRBDSevoDes
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