- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02096224
Sevoflurane Versus Desflurane katetriin liittyviin virtsarakon epämukavuuteen
tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutusten vertailu katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden ehkäisyyn
Haluamme arvioida sevofluraanin ja desfluraanin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden mekanismin uskotaan liittyvän muskariinireseptoriin. Haihtuvien anestesia-aineiden, kuten sevofluraanin ja desfluraanin, tiedetään salpaavan muskariinireseptorin eri tavoin.
Haluamme arvioida sevofluraanin ja desfluraanin tehoa katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University of Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu transuretraalisen virtsarakon leikkaus yleisanestesiassa
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsarakon ulosvirtauksen estyminen
- Yliaktiivinen virtsarakko
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Neurogeeninen virtsarakko
- Sydämen vajaatoiminta
- Rytmihäiriö
- Sairaalloisen lihavuuden
- Kroonisten kipulääkkeiden käyttö
- Maksasairaus
- Keuhkosairaus
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Sevofluraani
Sevofluraania annetaan yleisanestesian ylläpitoaineena.
|
Sevofluraania käytetään.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluraani
Desfluraania annetaan yleisanestesian ylläpitoaineena.
|
Desfluraania käytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta mitataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus mitataan 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea).
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin astetta ei ole, lievä, kohtalainen ja vaikea 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelun astetta ei ole, lievä, keskivaikea ja vaikea 0, 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuiva suu
Aikaikkuna: 0 taloa leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
Suun kuivuminen leikkaussaliin tulon jälkeen arvioidaan.
(pisteet: 0-10)
|
0 taloa leikkaussaliin saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Desfluraani
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRBDSevoDes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .