Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan versus desfluraan voor kathetergerelateerd blaasongemak

30 september 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Vergelijking van de effecten van sevofluraan en desfluraan op de preventie van kathetergerelateerd blaasongemak

We willen de werkzaamheid van sevofluraan en desfluraan evalueren voor de preventie van kathetergerelateerd blaasongemakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat het mechanisme van kathetergerelateerd blaasongemakken verband houdt met de muscarinereceptor. Van de vluchtige anesthetica zoals sevofluraan en desfluraan is bekend dat ze de muscarinereceptor op verschillende manieren blokkeren.

We willen de werkzaamheid van sevofluraan en desfluraan evalueren voor de preventie van kathetergerelateerd blaasongemakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor transurethrale blaasexcisie onder algemene anesthesie
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Obstructie van de uitstroom van de blaas
  • Overactieve blaas
  • Eindstadium nierziekte
  • Neurogene blaas
  • Hartfalen
  • Aritmie
  • Morbide obesitas
  • Gebruik van chronische pijnstillende medicatie
  • Leverziekte
  • Longziekte
  • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sevofluraan
Sevofluraan zal worden toegediend als onderhoudsmiddel van algemene anesthesie.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraan zal worden gebruikt.
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluraan
Desfluraan zal worden toegediend als onderhoudsmiddel van algemene anesthesie.
Geneesmiddel: Desfluraan
Desfluraan zal worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Kathetergerelateerd blaasongemak wordt 24 uur na de operatie gemeten (0: geen, 1: licht, 2: matig, 3: ernstig).
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Kathetergerelateerd blaasongemak wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief gemeten (0:geen, 1:mild, 2:matig, 3:ernstig).
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Misselijkheid
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
De mate van misselijkheid wordt beoordeeld als geen, licht, matig en ernstig op 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Braken
Tijdsspanne: 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
De mate van braken wordt 0, 1, 6 en 24 uur postoperatief beoordeeld als geen, licht, matig en ernstig.
0, 1, 6 en 24 uur postoperatief
Droge mond
Tijdsspanne: 0 uur na opname operatiekamer
Een droge mond na opname in de operatiekamer wordt beoordeeld. (score:0-10)
0 uur na opname operatiekamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRBDSevoDes

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren