Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran versus desfluran pro nepohodlí močového měchýře související s katetrem

30. září 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Srovnání účinků sevofluranu a desfluranu na prevenci katetrizačního nepohodlí močového měchýře

Chceme vyhodnotit účinnost sevofluranu a desfluranu v prevenci diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanismus diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem se považuje za související s muskarinovým receptorem. Je známo, že těkavá anestetika, jako je sevofluran a desfluran, blokují muskarinový receptor různými způsoby.

Chceme vyhodnotit účinnost sevofluranu a desfluranu v prevenci diskomfortu močového měchýře souvisejícího s katetrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na transuretrální excizi močového měchýře v celkové anestezii
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukce odtoku močového měchýře
  • Hyperaktivní močový měchýř
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • Neurogenní močový měchýř
  • Srdeční selhání
  • Arytmie
  • Morbidní obezita
  • Užívání chronických analgetik
  • Onemocnění jater
  • Plicní onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sevofluran
Sevofluran bude podáván jako udržovací činidlo celkové anestezie.
Lék: Sevofluran
Bude použit sevofluran.
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Desfluran bude podáván jako udržovací činidlo celkové anestezie.
Lék: Desfluran
Bude použit desfluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem
Časové okno: 24 hodin po operaci
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem bude měřeno 24 hodin po operaci (0: žádné, 1: mírné, 2: střední, 3: těžké).
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem bude měřeno 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci (0: žádné, 1: mírné, 2: střední, 3: těžké).
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Stupeň nevolnosti bude hodnocen jako žádný, mírný, střední a těžký 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Stupeň zvracení bude hodnocen jako žádný, mírný, střední a těžký 0, 1, 6 a 24 hodin po operaci.
0, 1, 6 a 24 hodin po operaci
Suchá ústa
Časové okno: 0 dům po přijetí na operační sál
Bude posouzeno sucho v ústech po přijetí na operační sál. (skóre: 0-10)
0 dům po přijetí na operační sál

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRBDSevoDes

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit