- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02096224
Sevoflurano versus desflurano para el malestar vesical relacionado con el catéter
Comparación de los efectos del sevoflurano y el desflurano en la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que el mecanismo de la incomodidad de la vejiga relacionada con el catéter está relacionado con el receptor muscarínico. Se sabe que los anestésicos volátiles como el sevoflurano y el desflurano bloquean el receptor muscarínico de diferentes maneras.
Queremos evaluar la eficacia del sevoflurano y el desflurano para la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University of Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para escisión vesical transuretral bajo anestesia general
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Obstrucción del flujo de salida de la vejiga
- Vejiga hiperactiva
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Vejiga neurógena
- Insuficiencia cardiaca
- Arritmia
- Obesidad mórbida
- Uso de medicación analgésica crónica.
- Enfermedad hepática
- Enfermedad pulmonar
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sevoflurano
El sevoflurano se administrará como agente de mantenimiento de la anestesia general.
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Se utilizará sevoflurano.
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COMPARADOR_ACTIVO: Desflurano
El desflurano se administrará como agente de mantenimiento de la anestesia general.
|
Se utilizará desflurano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Molestias en la vejiga relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se medirán durante las 24 horas posteriores a la operación (0: ninguna, 1: leve, 2: moderada, 3: grave).
|
24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Molestias en la vejiga relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
|
Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación (0: ninguna, 1: leve, 2: moderada, 3: grave).
|
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
|
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Náuseas
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
|
El grado de náuseas se evaluará como ninguno, leve, moderado y severo a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
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0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
|
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Vómitos
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
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El grado de vómito se evaluará como ninguno, leve, moderado y severo a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
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0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
|
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Boca seca
Periodo de tiempo: 0 hora tras ingreso a quirófano
|
Se valorará boca seca tras el ingreso en quirófano.
(puntuación: 0-10)
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0 hora tras ingreso a quirófano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- CRBDSevoDes
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