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Sevoflurano versus desflurano para el malestar vesical relacionado con el catéter

30 de septiembre de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital

Comparación de los efectos del sevoflurano y el desflurano en la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter

Queremos evaluar la eficacia del sevoflurano y el desflurano para la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que el mecanismo de la incomodidad de la vejiga relacionada con el catéter está relacionado con el receptor muscarínico. Se sabe que los anestésicos volátiles como el sevoflurano y el desflurano bloquean el receptor muscarínico de diferentes maneras.

Queremos evaluar la eficacia del sevoflurano y el desflurano para la prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para escisión vesical transuretral bajo anestesia general
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Obstrucción del flujo de salida de la vejiga
  • Vejiga hiperactiva
  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Vejiga neurógena
  • Insuficiencia cardiaca
  • Arritmia
  • Obesidad mórbida
  • Uso de medicación analgésica crónica.
  • Enfermedad hepática
  • Enfermedad pulmonar
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
El sevoflurano se administrará como agente de mantenimiento de la anestesia general.
Droga: Sevoflurano
Se utilizará sevoflurano.
COMPARADOR_ACTIVO: Desflurano
El desflurano se administrará como agente de mantenimiento de la anestesia general.
Droga: Desflurano
Se utilizará desflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestias en la vejiga relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se medirán durante las 24 horas posteriores a la operación (0: ninguna, 1: leve, 2: moderada, 3: grave).
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestias en la vejiga relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Las molestias vesicales relacionadas con el catéter se medirán a las 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación (0: ninguna, 1: leve, 2: moderada, 3: grave).
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Náuseas
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
El grado de náuseas se evaluará como ninguno, leve, moderado y severo a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Vómitos
Periodo de tiempo: 0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
El grado de vómito se evaluará como ninguno, leve, moderado y severo a las 0, 1, 6 y 24 horas del postoperatorio.
0, 1, 6 y 24 horas después de la operación
Boca seca
Periodo de tiempo: 0 hora tras ingreso a quirófano
Se valorará boca seca tras el ingreso en quirófano. (puntuación: 0-10)
0 hora tras ingreso a quirófano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRBDSevoDes

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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