- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02096224
Sevoflurano Versus Desflurano para Desconforto da Bexiga Relacionado ao Cateter
Comparação dos efeitos do sevoflurano e do desflurano na prevenção do desconforto vesical relacionado ao cateter
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que o mecanismo do desconforto vesical relacionado ao cateter esteja relacionado ao receptor muscarínico. Os anestésicos voláteis, como sevoflurano e desflurano, são conhecidos por bloquear o receptor muscarínico de diferentes maneiras.
Queremos avaliar a eficácia do sevoflurano e do desflurano na prevenção do desconforto vesical relacionado ao cateter.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University of Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para excisão transuretral da bexiga sob anestesia geral
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Obstrução da saída da bexiga
- Bexiga hiperativa
- Doença renal em estágio final
- bexiga neurogênica
- Insuficiência cardíaca
- Arritmia
- Obesidade mórbida
- Uso de medicação analgésica crônica
- doença hepática
- Doença pulmonar
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
O sevoflurano será administrado como agente de manutenção da anestesia geral.
|
Sevoflurano será usado.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desflurano
O desflurano será administrado como agente de manutenção da anestesia geral.
|
Desflurano será usado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desconforto vesical relacionado ao cateter
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
O desconforto vesical relacionado ao cateter será medido por 24 horas após a cirurgia (0: nenhum, 1: leve, 2: moderado, 3: grave).
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desconforto vesical relacionado ao cateter
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
O desconforto vesical relacionado ao cateter será medido em 0, 1, 6 e 24 horas após a cirurgia (0: nenhum, 1: leve, 2: moderado, 3: grave).
|
0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
|
Náusea
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
O grau de náusea será avaliado como nenhum, leve, moderado e grave em 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório.
|
0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
|
Vômito
Prazo: 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
O grau de vômito será avaliado como nenhum, leve, moderado e grave em 0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório.
|
0, 1, 6 e 24 horas de pós-operatório
|
|
Boca seca
Prazo: 0 hora após admissão na sala de cirurgia
|
Boca seca após a admissão na sala de operação será avaliada.
(pontuação: 0-10)
|
0 hora após admissão na sala de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Desflurano
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- CRBDSevoDes
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .