- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02096224
Sevofluran versus desfluran til kateterrelateret blærebesvær
30. september 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital
Sammenligning af virkningerne af sevofluran og desfluran på forebyggelse af kateterrelateret blærebesvær
Vi ønsker at evaluere effektiviteten af sevofluran og desfluran til forebyggelse af kateterrelateret blæregener.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanismen for kateterrelateret blærebesvær menes at være relateret til den muskarine receptor. De flygtige anæstetika såsom sevofluran og desfluran er kendt for at blokere den muskarine receptor på forskellige måder.
Vi ønsker at evaluere effektiviteten af sevofluran og desfluran til forebyggelse af kateterrelateret blæregener.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University of Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til transurethral blæreudskæring under generel anæstesi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktion af blæreudstrømning
- Overaktiv blære
- Nyresygdom i slutstadiet
- Neurogen blære
- Hjertefejl
- Arytmi
- Sygelig fedme
- Brug af kronisk smertestillende medicin
- Leversygdom
- Lungesygdom
- Psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sevofluran
Sevofluran vil blive administreret som vedligeholdelsesmiddel til generel anæstesi.
|
Sevofluran vil blive brugt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Desfluran vil blive administreret som vedligeholdelsesmiddel ved generel anæstesi.
|
Desfluran vil blive brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateter-relateret blære ubehag
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kateter-relateret ubehag i blæren vil blive målt i 24 timer postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:svær).
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateter-relateret blære ubehag
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Kateterrelateret blæregener vil blive målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:svær).
|
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
|
Kvalme
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Graden af kvalme vil blive vurderet til ingen, mild, moderat og svær 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
|
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
|
Opkastning
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Graden af opkastning vil blive vurderet til ingen, mild, moderat og svær 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
|
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
|
Tør mund
Tidsramme: 0 huse efter indlæggelse på operationsstue
|
Mundtørhed efter indlæggelse på operationsstue vil blive vurderet.
(score:0-10)
|
0 huse efter indlæggelse på operationsstue
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2014
Først opslået (SKØN)
26. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Urinblære neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Desfluran
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- CRBDSevoDes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .