- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02096224
Sewofluran kontra desfluran w przypadku dyskomfortu pęcherza moczowego związanego z cewnikiem
Porównanie wpływu sewofluranu i desfluranu na zapobieganie dolegliwościom pęcherza moczowego związanym z cewnikiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że mechanizm dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem jest związany z receptorem muskarynowym. Wiadomo, że lotne środki znieczulające, takie jak sewofluran i desfluran, blokują receptory muskarynowe na różne sposoby.
Chcemy ocenić skuteczność sewofluranu i desfluranu w zapobieganiu dolegliwościom pęcherza moczowego związanym z cewnikiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University of Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do przezcewkowego wycięcia pęcherza moczowego w znieczuleniu ogólnym
- ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Niedrożność odpływu pęcherza
- Nadreaktywny pęcherz
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Pęcherz neurogenny
- Niewydolność serca
- Niemiarowość
- Chorobliwa otyłość
- Stosowanie przewlekłych leków przeciwbólowych
- Choroba wątroby
- Choroba płuc
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Sewofluran
Sewofluran będzie podawany jako środek podtrzymujący znieczulenie ogólne.
|
Zastosowany zostanie sewofluran.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Desfluran będzie podawany jako środek podtrzymujący znieczulenie ogólne.
|
Zastosowany zostanie desfluran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem będzie mierzony przez 24 godziny po operacji (0: brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: ciężki).
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dyskomfort w pęcherzu związany z cewnikiem
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
|
Dyskomfort pęcherza związany z cewnikiem będzie mierzony po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji (0: brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: ciężki).
|
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
|
Mdłości
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
|
Stopień nudności będzie oceniany jako brak, łagodny, umiarkowany i ciężki po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
|
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
|
Wymioty
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
|
Stopień wymiotów zostanie oceniony jako brak, łagodne, umiarkowane i ciężkie po 0, 1, 6 i 24 godzinach po operacji.
|
0, 1, 6 i 24 godziny po operacji
|
Suchość w ustach
Ramy czasowe: 0 godzin po przyjęciu na salę operacyjną
|
Oceniana będzie suchość w jamie ustnej po przyjęciu na salę operacyjną.
(wynik: 0-10)
|
0 godzin po przyjęciu na salę operacyjną
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Desfluran
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRBDSevoDes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia