- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02096224
Sevofluran versus desfluran for kateterrelatert blæreubehag
30. september 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Sammenligning av effekten av sevofluran og desfluran på forebygging av kateterrelatert blæreubehag
Vi ønsker å evaluere effekten av sevofluran og desfluran for forebygging av kateterrelatert ubehag i blæren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanismen for kateterrelatert blæreubehag antas å være relatert til den muskarine reseptoren. De flyktige anestetika som sevofluran og desfluran er kjent for å blokkere den muskarine reseptoren på forskjellige måter.
Vi ønsker å evaluere effekten av sevofluran og desfluran for forebygging av kateterrelatert ubehag i blæren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University of Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for transuretral blæreeksisjon under generell anestesi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Hindring av blæreutstrømning
- Overaktiv blære
- Sluttstadium nyresykdom
- Nevrogen blære
- Hjertefeil
- Arytmi
- Sykelig overvekt
- Bruk av kronisk smertestillende medisin
- Leversykdom
- Lungesykdom
- Psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Sevofluran
Sevofluran vil bli administrert som vedlikeholdsmiddel for generell anestesi.
|
Sevofluran vil bli brukt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran
Desfluran vil bli administrert som vedlikeholdsmiddel for generell anestesi.
|
Desfluran vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kateterrelatert ubehag i blæren
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kateterrelatert ubehag i blæren vil bli målt i 24 timer postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:alvorlig).
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kateterrelatert ubehag i blæren
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Kateterrelatert ubehag i blæren vil bli målt 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt (0:ingen, 1:mild, 2:moderat, 3:alvorlig).
|
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Kvalme
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Graden av kvalme vil bli vurdert til ingen, mild, moderat og alvorlig 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
|
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Oppkast
Tidsramme: 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Graden av oppkast vil bli vurdert til ingen, mild, moderat og alvorlig 0, 1, 6 og 24 timer postoperativt.
|
0, 1, 6 og 24 timer postoperativt
|
Tørr i munnen
Tidsramme: 0 houe etter innleggelse av operasjonsstue
|
Munntørrhet etter innleggelse av operasjonsstue vil bli vurdert.
(score:0-10)
|
0 houe etter innleggelse av operasjonsstue
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Neoplasmer i urinblæren
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Anestesimidler, innånding
- Desfluran
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- CRBDSevoDes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i urinblæren
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater