引退したプロサッカー選手の変形性膝関節症のリスク
2018年5月23日 更新者:University of Nottingham
英国の引退したプロ男子サッカー選手における変形性膝関節症と痛みの有病率の調査
OA and Football Study は、引退したプロサッカー選手の変形性膝関節症の有病率を確立するために設計された疫学的研究です。
この研究では、変形性膝関節症に関連する主要な危険因子も特定します。
この調査は 3 つのフェーズで構成されています。フェーズ I では質問票 (人口統計の詳細、選手の経歴、怪我と手術、およびその他の既知の OA の危険因子) の配布が行われ、フェーズ II ではサンプルの X 線を使用する X 線検査が行われます。第 III 相は、引退したプロのサッカー選手と、イースト ミッドランズ地域の一般集団から募集された年齢をマッチさせた対照群とを比較する症例対照研究です。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
参加者の数:
フェーズ I: 1000 フェーズ II: 855 フェーズ III: 500
主要な結果: 質問票には選手固有の情報が含まれ、健康状態の質問票、痛みの自己報告、怪我の思い出し、手術歴などの検証済みの結果尺度が含まれます。 アンケートの結果は、最初に Excel にエクスポートされ、その後、管理されたデータベースの一部として MS Access にエクスポートされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年~76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
引退したサッカー選手は、引退したプロサッカー選手のデータベースから募集されます。 (件)
一般市民のメンバーは、イースト ミッドランズ地域の一般人口から募集されます。 (コントロール)
説明
フェーズ I
包含基準:
• 現職または引退したすべての男子プロサッカー選手 (プロサッカー選手協会に登録済み (年齢範囲 40 ~80 歳))
フェーズ II
包含基準:
- 膝の痛みの病歴がある、またはないプロサッカー選手 膝OAまたは膝の手術歴
- 痛風や関節リウマチなどの影響を受けた関節の禁忌はありません
- -膝の臨床評価に参加する意欲と血液サンプルの提供。
フェーズ III
コントロールの包含基準:
- 40歳以上(40~80歳)
- 過去1年以上の膝痛の病歴の有無にかかわらず
- 下肢への重大な外傷、損傷、または手術の履歴はありません
- 米国リウマチ学会 (ACR) による身体診察と臨床症状に基づく OA の分類: 膝の痛みと以下の 3 つ。 50 歳以上、30 分未満の朝のこわばり、活発な動きでのクレピタス、骨の圧痛、骨の肥大、触知できる滑膜の熱なし。
フェーズ I
除外基準:
- 登録されたプロサッカー選手ではない(現在または過去)
- 不正確な情報(他のサッカー記録と比較したアンケート情報との不一致。 これは、共同研究者である Fernandes 博士と Sanjay Parekh 氏によって検証されます)
- 不完全なアンケートまたは重複したアンケート。
フェーズ II
除外基準:
- 登録されたプロサッカー選手ではありません
- 参加するための書面によるインフォームドコンセントなし
フェーズ III
除外基準:
- 39歳以下
- 関節リウマチ、痛風、骨粗鬆症などの合併症
- -下肢の怪我、外傷、または手術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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プロサッカー選手
引退したプロサッカー選手
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コントロール集団
イーストミッドランズ地域から募集された一般市民のメンバー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己報告された膝の痛み
時間枠:12ヶ月まで
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急性の膝の痛み、痛みの種類、痛みの持続時間、膝の怪我、膝の手術歴に関するアンケート データ。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線膝OAの変化
時間枠:12ヶ月まで
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2 ビュー用の標準化されたリグを使用した両側 X 線。
後前方ビュー (30 度屈曲、体重負荷) およびスカイライン ビュー。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Michael Doherty, MD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月23日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。