- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02098044
Risque d'arthrose du genou chez les footballeurs professionnels à la retraite
Une enquête sur la prévalence de l'arthrose du genou et de la douleur chez les footballeurs professionnels masculins à la retraite au Royaume-Uni
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nombre de participants:
Phase I : 1 000 Phase II : 855 Phase III : 500
Résultat principal : le questionnaire contiendra des informations spécifiques au joueur et inclura des mesures de résultats validées telles que le questionnaire sur l'état de santé ainsi que la douleur autodéclarée, le rappel des blessures et l'historique de la chirurgie. Les résultats du questionnaire seront d'abord exportés vers Excel, puis vers MS Access dans le cadre d'une base de données gérée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les footballeurs retraités seront recrutés à partir d'une base de données de footballeurs professionnels retraités. (cas)
Les membres du grand public seront recrutés parmi la population générale de la région des East Midlands. (les contrôles)
La description
La phase I
Critère d'intégration:
• Tous les footballeurs professionnels masculins actuels ou à la retraite (inscrits auprès de l'Association des footballeurs professionnels (tranche d'âge 40 - 80)
Phase II
Critère d'intégration:
- Footballeurs professionnels avec ou sans antécédents de douleur au genou arthrose du genou ou antécédents chirurgicaux du genou
- Aucune contre-indication de l'articulation touchée comme la goutte ou la polyarthrite rhumatoïde
- Volonté de participer à une évaluation clinique du genou et à la fourniture d'échantillons de sang.
Phase III
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- Plus de 40 ans (tranche d'âge 40 - 80)
- Avec et sans antécédents de douleur au genou au cours de la dernière année au moins
- Aucun antécédent de traumatisme important, de blessure ou de chirurgie au membre inférieur
- Classification de l'arthrose de l'American College of Rheumatology (ACR) basée sur l'examen physique et la présentation clinique : douleur au genou et trois des éléments suivants ; plus de 50 ans, moins de 30 minutes de raideur matinale, crépitement au mouvement actif, sensibilité osseuse, hypertrophie osseuse et absence de chaleur palpable de la synoviale.
La phase I
Critère d'exclusion:
- Pas un footballeur professionnel enregistré (actuel ou passé)
- Informations inexactes (écart avec les informations du questionnaire par rapport aux autres enregistrements de football. Cela sera vérifié par le co-investigateur, le Dr Fernandes et M. Sanjay Parekh)
- Questionnaire incomplet ou questionnaire en double.
Phase II
Critère d'exclusion:
- Pas un footballeur professionnel enregistré
- Aucun consentement éclairé écrit pour participer
Phase III
Critère d'exclusion:
- 39 ans et moins
- Comorbidités telles que la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, l'ostéoporose
- Antécédents de blessure, de traumatisme ou de chirurgie au membre inférieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Footballeurs professionnels
Footballeurs professionnels à la retraite
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Population témoin
membres du grand public recrutés dans la région des East Midlands
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au genou autodéclarée
Délai: jusqu'à 12 mois
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Données du questionnaire concernant la douleur aiguë au genou, le type de douleur, la durée de la douleur et la blessure au genou et les antécédents de chirurgie du genou.
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications radiographiques de l'arthrose du genou
Délai: jusqu'à 12 mois
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Radiographies bilatérales à l'aide d'appareils standardisés pour 2 vues.
Vue postéro-antérieure (30 degrés de flexion, mise en charge) et vues d'horizon.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13130
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