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Risque d'arthrose du genou chez les footballeurs professionnels à la retraite

23 mai 2018 mis à jour par: University of Nottingham

Une enquête sur la prévalence de l'arthrose du genou et de la douleur chez les footballeurs professionnels masculins à la retraite au Royaume-Uni

L'étude OA and Football est une étude épidémiologique conçue pour établir la prévalence de l'arthrose du genou chez les footballeurs professionnels à la retraite. L'étude identifiera également les principaux facteurs de risque associés à l'arthrose du genou. L'étude comprend trois phases : la phase I implique la diffusion d'un questionnaire (détails démographiques, antécédents des joueurs, blessure et chirurgie et autres facteurs de risque connus d'arthrose), la phase II est une étude radiographique qui implique des rayons X dans un échantillon de footballeurs avec et sans douleur au genou et la phase III est une étude cas-témoins qui comparera des footballeurs professionnels à la retraite avec des témoins du même âge recrutés dans la population générale de la région des East Midlands.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Nombre de participants:

Phase I : 1 000 Phase II : 855 Phase III : 500

Résultat principal : le questionnaire contiendra des informations spécifiques au joueur et inclura des mesures de résultats validées telles que le questionnaire sur l'état de santé ainsi que la douleur autodéclarée, le rappel des blessures et l'historique de la chirurgie. Les résultats du questionnaire seront d'abord exportés vers Excel, puis vers MS Access dans le cadre d'une base de données gérée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les footballeurs retraités seront recrutés à partir d'une base de données de footballeurs professionnels retraités. (cas)

Les membres du grand public seront recrutés parmi la population générale de la région des East Midlands. (les contrôles)

La description

La phase I

Critère d'intégration:

• Tous les footballeurs professionnels masculins actuels ou à la retraite (inscrits auprès de l'Association des footballeurs professionnels (tranche d'âge 40 - 80)

Phase II

Critère d'intégration:

  • Footballeurs professionnels avec ou sans antécédents de douleur au genou arthrose du genou ou antécédents chirurgicaux du genou
  • Aucune contre-indication de l'articulation touchée comme la goutte ou la polyarthrite rhumatoïde
  • Volonté de participer à une évaluation clinique du genou et à la fourniture d'échantillons de sang.

Phase III

Critères d'inclusion pour les contrôles :

  • Plus de 40 ans (tranche d'âge 40 - 80)
  • Avec et sans antécédents de douleur au genou au cours de la dernière année au moins
  • Aucun antécédent de traumatisme important, de blessure ou de chirurgie au membre inférieur
  • Classification de l'arthrose de l'American College of Rheumatology (ACR) basée sur l'examen physique et la présentation clinique : douleur au genou et trois des éléments suivants ; plus de 50 ans, moins de 30 minutes de raideur matinale, crépitement au mouvement actif, sensibilité osseuse, hypertrophie osseuse et absence de chaleur palpable de la synoviale.

La phase I

Critère d'exclusion:

  • Pas un footballeur professionnel enregistré (actuel ou passé)
  • Informations inexactes (écart avec les informations du questionnaire par rapport aux autres enregistrements de football. Cela sera vérifié par le co-investigateur, le Dr Fernandes et M. Sanjay Parekh)
  • Questionnaire incomplet ou questionnaire en double.

Phase II

Critère d'exclusion:

  • Pas un footballeur professionnel enregistré
  • Aucun consentement éclairé écrit pour participer

Phase III

Critère d'exclusion:

  • 39 ans et moins
  • Comorbidités telles que la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, l'ostéoporose
  • Antécédents de blessure, de traumatisme ou de chirurgie au membre inférieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Footballeurs professionnels
Footballeurs professionnels à la retraite
Population témoin
membres du grand public recrutés dans la région des East Midlands

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur au genou autodéclarée
Délai: jusqu'à 12 mois
Données du questionnaire concernant la douleur aiguë au genou, le type de douleur, la durée de la douleur et la blessure au genou et les antécédents de chirurgie du genou.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications radiographiques de l'arthrose du genou
Délai: jusqu'à 12 mois
Radiographies bilatérales à l'aide d'appareils standardisés pour 2 vues. Vue postéro-antérieure (30 degrés de flexion, mise en charge) et vues d'horizon.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Doherty, MD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2014

Première publication (Estimation)

27 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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