Rischio di osteoartrite del ginocchio nei calciatori professionisti in pensione
23 maggio 2018 aggiornato da: University of Nottingham
Un'indagine sulla prevalenza dell'artrosi al ginocchio e del dolore nei calciatori professionisti in pensione nel Regno Unito
L'OA and Football Study è uno studio epidemiologico progettato per stabilire la prevalenza dell'artrosi del ginocchio nei calciatori professionisti in pensione.
Lo studio identificherà anche i principali fattori di rischio associati all'artrosi del ginocchio.
Lo studio è composto da tre fasi: la fase I prevede la diffusione di un questionario (dettagli demografici, storia dei giocatori, infortuni e interventi chirurgici e altri fattori di rischio noti di OA), la fase II è uno studio radiografico che coinvolge i raggi X in un campione di calciatori sia con che senza dolore al ginocchio e la Fase III è uno studio caso-controllo che metterà a confronto calciatori professionisti in pensione con controlli di pari età reclutati dalla popolazione generale nella regione delle East Midlands.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numero di partecipanti:
Fase I: 1000 Fase II: 855 Fase III: 500
Esito primario: il questionario conterrà informazioni specifiche sul giocatore e includerà misure di esito convalidate come il questionario sullo stato di salute, nonché il dolore auto-riferito, il ricordo di infortuni e la storia dell'intervento chirurgico. I risultati del questionario saranno esportati prima in Excel e successivamente in MS Access come parte di un database gestito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I calciatori in pensione saranno reclutati da un database di calciatori professionisti in pensione. (casi)
I membri del pubblico in generale saranno reclutati dalla popolazione generale nella regione delle East Midlands. (controlli)
Descrizione
Fase I
Criterio di inclusione:
• Tutti i calciatori professionisti maschi attuali o in pensione (iscritti alla Professional Footballer Association (fascia di età 40 -80)
Fase II
Criterio di inclusione:
- Calciatori professionisti con e senza storia di dolore al ginocchio OA al ginocchio o storia chirurgica del ginocchio
- Nessuna controindicazione dell'articolazione colpita come la gotta o l'artrite reumatoide
- Disponibilità a partecipare a una valutazione clinica del ginocchio e fornitura di campioni di sangue.
Fase III
Criteri di inclusione per i controlli:
- Oltre i 40 anni (fascia di età 40 - 80)
- Sia con che senza una storia di dolore al ginocchio almeno nell'ultimo anno
- Nessuna storia di traumi significativi, lesioni o interventi chirurgici all'arto inferiore
- Classificazione dell'OA dell'American College of Rheumatology (ACR) basata sull'esame obiettivo e sulla presentazione clinica: dolore al ginocchio e tre dei seguenti; oltre i 50 anni, meno di 30 minuti di rigidità mattutina, crepitio durante il movimento attivo, dolorabilità ossea, ingrossamento osseo e assenza di calore palpabile della sinovia.
Fase I
Criteri di esclusione:
- Non un calciatore professionista registrato (attuale o passato)
- Informazioni imprecise (discrepanza con le informazioni del questionario rispetto ad altri record di calcio. Ciò sarà verificato dal co-investigatore, il dottor Fernandes e il signor Sanjay Parekh)
- Questionario incompleto o questionario duplicato.
Fase II
Criteri di esclusione:
- Non è un calciatore professionista registrato
- Nessun consenso informato scritto alla partecipazione
Fase III
Criteri di esclusione:
- 39 anni e meno
- Comorbidità come artrite reumatoide, gotta, osteoporosi
- Storia di lesioni, traumi o interventi chirurgici all'arto inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Calciatori professionisti
Calciatori professionisti in pensione
|
|
Controllo della popolazione
membri del pubblico in generale reclutati dalla regione delle East Midlands
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al ginocchio auto-segnalato
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Dati del questionario per quanto riguarda il dolore acuto al ginocchio, il tipo di dolore, la durata del dolore e l'infortunio al ginocchio e la storia dell'intervento chirurgico al ginocchio.
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni radiografiche dell'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Radiografie bilaterali con rig standardizzati per 2 viste.
Vista postero-anteriore (flessione di 30 gradi, carico) e viste dello skyline.
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13130
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