Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск остеоартрита коленного сустава у бывших профессиональных футболистов

23 мая 2018 г. обновлено: University of Nottingham

Исследование распространенности остеоартрита коленного сустава и боли у бывших профессиональных футболистов-мужчин в Соединенном Королевстве

OA and Football Study — это эпидемиологическое исследование, целью которого является установление распространенности остеоартрита коленного сустава у вышедших на пенсию профессиональных футболистов. Исследование также определит ключевые факторы риска, связанные с остеоартритом коленного сустава. Исследование состоит из трех этапов: Фаза I включает распространение анкеты (демографические данные, история игроков, травмы и операции и другие известные факторы риска ОА), Фаза II представляет собой радиографическое исследование, включающее рентгенографию образца футболистов как с болью в колене, так и без нее, а Фаза III представляет собой исследование случай-контроль, в котором будут сравниваться бывшие на пенсии профессиональные футболисты с контрольной группой того же возраста, набранной из населения в целом в регионе Ист-Мидлендс.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Число участников:

Фаза I: 1000 Фаза II: 855 Фаза III: 500

Первичный результат: Анкета будет содержать конкретную информацию об игроке и будет включать подтвержденные показатели результатов, такие как анкета о состоянии здоровья, а также самооценка боли, воспоминания о травмах и истории операций. Результаты опроса будут экспортированы сначала в Excel, а затем в MS Access как часть управляемой базы данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вышедшие на пенсию футболисты будут набраны из базы данных вышедших на пенсию профессиональных футболистов. (случаи)

Представители широкой общественности будут набираться из числа населения в целом в регионе Ист-Мидлендс. (управление)

Описание

Фаза I

Критерии включения:

• Все действующие или вышедшие на пенсию профессиональные футболисты-мужчины (зарегистрированные в Ассоциации профессиональных футболистов (возрастной диапазон 40–80 лет)

Фаза II

Критерии включения:

  • Профессиональные футболисты как с болью в колене, так и без нее ОА коленного сустава или операции на колене в анамнезе
  • Нет противопоказаний пораженного сустава, таких как подагра или ревматоидный артрит
  • Готовность участвовать в клинической оценке коленного сустава и предоставлении образцов крови.

Фаза III

Критерии включения для контроля:

  • старше 40 лет (возрастной диапазон от 40 до 80 лет)
  • Как с болью в колене, так и без нее, по крайней мере, в течение последнего 1 года.
  • Отсутствие в анамнезе значительных травм, травм или хирургических вмешательств на нижних конечностях
  • Классификация ОА Американской коллегии ревматологов (ACR), основанная на физикальном обследовании и клинической картине: боль в колене и три из следующих признаков; в возрасте старше 50 лет утренняя скованность менее 30 минут, крепитация при активных движениях, болезненность костей, увеличение костей и отсутствие пальпируемой теплоты синовиальной оболочки.

Фаза I

Критерий исключения:

  • Не зарегистрированный профессиональный футболист (в настоящее время или в прошлом)
  • Неточная информация (расхождение с данными анкеты по сравнению с другими футбольными рекордами. Это будет проверено соисследователем, доктором Фернандесом и г-ном Санджаем Парехом)
  • Неполная анкета или дубликат анкеты.

Фаза II

Критерий исключения:

  • Не зарегистрированный профессиональный футболист
  • Нет письменного информированного согласия на участие

Фаза III

Критерий исключения:

  • 39 лет и младше
  • Сопутствующие заболевания, такие как ревматоидный артрит, подагра, остеопороз
  • История травмы, травмы или операции на нижней конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Профессиональные футболисты
Профессиональные футболисты на пенсии
Контроль населения
представители широкой общественности, набранные из региона Ист-Мидлендс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка боли в колене
Временное ограничение: до 12 месяцев
Анкетные данные в отношении острой боли в колене, типа боли, продолжительности боли и травмы колена и истории операций на колене.
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологические изменения ОА коленного сустава
Временное ограничение: до 12 месяцев
Двусторонняя рентгенография с использованием стандартизированных установок для 2 проекций. Задне-передний вид (сгибание на 30 градусов, весовая нагрузка) и горизонтальные виды.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

Federation Internationale de Football Association
Arthritis Research UK
SPIRE Hospitals
Football Association (UK)
Professional Football Association (UK)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Doherty, MD, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13130

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться