은퇴한 프로 축구 선수의 무릎 골관절염 위험
2018년 5월 23일 업데이트: University of Nottingham
영국 은퇴한 남자 프로축구 선수의 무릎 골관절염 및 통증 유병률 조사
OA 및 축구 연구는 은퇴한 프로 축구 선수의 무릎 골관절염 유병률을 확립하기 위해 고안된 역학 연구입니다.
이 연구는 또한 무릎 골관절염과 관련된 주요 위험 요소를 식별할 것입니다.
이 연구는 3단계로 구성됩니다. 1단계는 설문지 배포(인구 통계학적 세부 사항, 선수 이력, 부상 및 수술 및 기타 OA의 알려진 위험 요인)를 포함하고, 2단계는 무릎 통증이 있거나 없는 축구 선수 및 3상은 은퇴한 프로 축구 선수를 이스트 미들랜즈 지역의 일반 인구에서 모집된 연령 일치 통제군과 비교하는 사례 통제 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
참가자 수:
1단계: 1000 2단계: 855 3단계: 500
1차 결과: 설문지는 플레이어별 정보를 포함하며 건강 상태 설문지, 자가 보고 통증, 부상 기억 및 수술 이력과 같은 검증된 결과 측정을 포함합니다. 설문지의 결과는 먼저 Excel로 내보내지고 이후 관리되는 데이터베이스의 일부로 MS Access로 내보내집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
은퇴한 축구 선수는 은퇴한 프로 축구 선수의 데이터베이스에서 모집됩니다. (건)
일반 대중의 구성원은 East Midlands 지역의 일반 인구에서 모집됩니다. (통제 수단)
설명
1단계
포함 기준:
• 현재 또는 은퇴한 모든 남자 프로 축구 선수(프로 축구 선수 협회에 등록됨(연령 범위 40-80)
2단계
포함 기준:
- 무릎 통증 무릎 OA 또는 무릎 수술 병력이 있거나 없는 프로 축구 선수
- 통풍 또는 류마티스 관절염과 같은 영향을 받는 관절의 금기 사항 없음
- 무릎의 임상 평가 및 혈액 샘플 제공에 참여하려는 의지.
3상
대조군에 대한 포함 기준:
- 40세 이상(40~80세)
- 적어도 지난 1년 동안 무릎 통증의 병력이 있거나 없는 경우
- 하지에 심각한 외상, 부상 또는 수술의 병력이 없음
- American College of Rheumatology(ACR) 신체 검사 및 임상 증상에 근거한 OA 분류: 무릎 통증 및 다음 중 세 가지; 50세 이상, 30분 미만의 조조 강직, 활동적인 움직임에 대한 염발음, 뼈 압통, 뼈 비대 및 만져질 수 있는 활막의 따뜻함 없음.
1단계
제외 기준:
- 등록된 프로 축구 선수가 아닙니다(현재 또는 과거).
- 부정확한 정보(다른 축구 기록과 비교하여 설문지 정보와 불일치. 이는 공동 조사자인 Fernandes 박사와 Sanjay Parekh 씨가 확인합니다.)
- 불완전한 설문지 또는 중복 설문지.
2단계
제외 기준:
- 등록된 프로 축구 선수가 아닙니다.
- 참여에 대한 서면 동의서 없음
3상
제외 기준:
- 39세 이하
- 류마티스관절염, 통풍, 골다공증 등의 동반질환
- 하지에 대한 부상, 외상 또는 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프로 축구 선수
은퇴한 프로축구선수
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제어 인구
동부 미들랜드 지역에서 모집된 일반 대중의 구성원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 무릎 통증
기간: 최대 12개월
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급성 무릎 통증, 통증 유형, 통증 지속 기간 및 무릎 부상, 무릎 수술 이력에 관한 설문 데이터.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 무릎 OA 변화
기간: 최대 12개월
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2개의 보기에 대해 표준화된 리그를 사용하는 양측 X선.
후방 전방 보기(30도 굴곡, 체중 부하) 및 스카이라인 보기.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .