Riesgo de artrosis de rodilla en futbolistas profesionales retirados
23 de mayo de 2018 actualizado por: University of Nottingham
Una investigación de la prevalencia de la osteoartritis y el dolor de rodilla en futbolistas profesionales masculinos retirados en el Reino Unido
El Estudio OA y Fútbol es un estudio epidemiológico diseñado para establecer la prevalencia de la artrosis de rodilla en futbolistas profesionales retirados.
El estudio también identificará los factores de riesgo clave asociados con la osteoartritis de rodilla.
El estudio consta de tres fases: la Fase I implica la difusión de un cuestionario (detalles demográficos, historial de jugadores, lesiones y cirugías y otros factores de riesgo conocidos de OA), la Fase II es un estudio radiográfico que involucra radiografías en una muestra de futbolistas con y sin dolor de rodilla y la Fase III es un estudio de casos y controles que comparará a futbolistas profesionales retirados con controles de la misma edad reclutados de la población general en la región de East Midlands.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Número de participantes:
Fase I: 1000 Fase II: 855 Fase III: 500
Resultado principal: el cuestionario contendrá información específica del jugador e incluirá medidas de resultado validadas, como el cuestionario del estado de salud, así como el dolor autoinformado, el recuerdo de lesiones y el historial de cirugías. Los resultados del cuestionario se exportarán primero a Excel y, posteriormente, a MS Access como parte de una base de datos administrada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los futbolistas retirados serán reclutados a partir de una base de datos de futbolistas profesionales retirados. (casos)
Los miembros del público en general serán reclutados de la población general en la región de East Midlands. (control S)
Descripción
Fase I
Criterios de inclusión:
• Todos los futbolistas profesionales masculinos actuales o retirados (Registrados en la Asociación de Futbolistas Profesionales (rango de edad 40 -80)
Fase II
Criterios de inclusión:
- Futbolistas profesionales con y sin antecedentes de dolor de rodilla OA de rodilla o antecedentes quirúrgicos de rodilla
- Sin contraindicaciones de la articulación afectada como gota o artritis reumatoide
- Voluntad de participar en una evaluación clínica de la rodilla y suministro de muestras de sangre.
Fase III
Criterios de inclusión para los controles:
- Mayores de 40 años (rango de edad 40 - 80)
- Con y sin antecedentes de dolor de rodilla durante al menos el último año
- Sin antecedentes de traumatismo significativo, lesión o cirugía en la extremidad inferior
- Clasificación de OA del American College of Rheumatology (ACR) basada en el examen físico y la presentación clínica: dolor en la rodilla y tres de los siguientes; mayores de 50 años, menos de 30 minutos de rigidez matutina, crepitación con el movimiento activo, sensibilidad ósea, agrandamiento óseo y ausencia de calor palpable en la membrana sinovial.
Fase I
Criterio de exclusión:
- No es un futbolista profesional registrado (actual o pasado)
- Información inexacta (discrepancia con la información del cuestionario en comparación con otros registros de fútbol. Esto será verificado por el coinvestigador, el Dr. Fernandes y el Sr. Sanjay Parekh)
- Cuestionario incompleto o cuestionario duplicado.
Fase II
Criterio de exclusión:
- No es un futbolista profesional registrado
- Sin consentimiento informado por escrito para participar
Fase III
Criterio de exclusión:
- 39 años y menos
- Comorbilidades como artritis reumatoide, gota, osteoporosis
- Antecedentes de lesión, traumatismo o cirugía en el miembro inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Futbolistas profesionales
Futbolistas profesionales retirados
|
|
Población de control
miembros del público en general reclutados de la región de East Midlands
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla autoinformado
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Datos del cuestionario con respecto al dolor agudo de rodilla, tipo de dolor, duración del dolor y lesión de rodilla e historial de cirugía de rodilla.
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hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios radiográficos en la OA de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Radiografías bilaterales utilizando equipos estandarizados para 2 vistas.
Vista posteroanterior (flexión de 30 grados, soporte de peso) y vistas del horizonte.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13130
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