Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for knæartrose hos pensionerede professionelle fodboldspillere

23. maj 2018 opdateret af: University of Nottingham

En undersøgelse af forekomsten af ​​knæartrose og smerter hos pensionerede professionelle mandlige fodboldspillere i Det Forenede Kongerige

OA og fodboldundersøgelsen er en epidemiologisk undersøgelse designet til at fastslå forekomsten af ​​knæartrose hos pensionerede professionelle fodboldspillere. Undersøgelsen vil også identificere de vigtigste risikofaktorer forbundet med knæartrose. Undersøgelsen består af tre faser: Fase I involverer formidling af et spørgeskema (demografiske detaljer, spillerhistorie, skader og kirurgi og andre kendte risikofaktorer for OA), Fase II er en radiografisk undersøgelse, der involverer røntgenbilleder i en prøve af fodboldspillere både med og uden knæsmerter og fase III er et case-kontrolstudie, som vil sammenligne pensionerede professionelle fodboldspillere med aldersmatchede kontroller rekrutteret fra den generelle befolkning i East Midlands-regionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Antal deltagere:

Fase I: 1000 Fase II: 855 Fase III: 500

Primært resultat: Spørgeskemaet vil indeholde spillerspecifik information og vil omfatte validerede resultatmål såsom spørgeskemaet om helbredsstatus samt selvrapporterede smerter, tilbagekaldelse af skade og operationshistorie. Resultaterne af spørgeskemaet eksporteres først til Excel og efterfølgende til MS Access som en del af en administreret database.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pensionerede fodboldspillere vil blive rekrutteret fra en database over pensionerede professionelle fodboldspillere. (tilfælde)

Medlemmerne af den brede offentlighed vil blive rekrutteret fra den almindelige befolkning i East Midlands-regionen. (kontroller)

Beskrivelse

Fase I

Inklusionskriterier:

• Alle nuværende eller pensionerede professionelle mandlige fodboldspillere (registreret hos Professional Footballer Association (aldersinterval 40-80)

Fase II

Inklusionskriterier:

  • Professionelle fodboldspillere både med og uden en historie med knæsmerter knæ OA eller knækirurgisk historie
  • Ingen kontraindikationer af det berørte led såsom gigt eller leddegigt
  • Villighed til at deltage i en klinisk vurdering af knæet og udlevering af blodprøver.

Fase III

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Over 40 år (aldersinterval 40 - 80)
  • Både med og uden en historie med knæsmerter i løbet af mindst det sidste 1 år
  • Ingen historie med væsentlige traumer, skader eller operationer i underekstremiteterne
  • American College of Rheumatology (ACR) klassificering af OA baseret på fysisk undersøgelse og klinisk præsentation: Smerter i knæet og tre af følgende; over 50 år, mindre end 30 minutters morgenstivhed, crepitus ved aktiv bevægelse, knogleømhed, knogleforstørrelse og ingen følbar varme fra synovium.

Fase I

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en registreret professionel fodboldspiller (nuværende eller tidligere)
  • Upræcise oplysninger (uoverensstemmelse med spørgeskemaoplysninger sammenlignet med andre fodboldrekorder. Dette vil blive verificeret af medforskeren, Dr. Fernandes og hr. Sanjay Parekh)
  • Ufuldstændigt spørgeskema eller dublet spørgeskema.

Fase II

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en registreret professionel fodboldspiller
  • Intet skriftligt informeret samtykke til at deltage

Fase III

Ekskluderingskriterier:

  • 39 år og derunder
  • Komorbiditeter såsom leddegigt, gigt, osteoporose
  • Anamnese med skader, traumer eller operationer i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Professionelle fodboldspillere
Pensionerede professionelle fodboldspillere
Kontrolbefolkning
medlemmer af den brede offentlighed rekrutteret fra den østlige Midlands-region

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret knæsmerter
Tidsramme: op til 12 måneder
Spørgeskemadata med hensyn til akutte knæsmerter, smertetype, varighed af smerte og knæskade og knæoperationshistorie.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske ændringer i knæ-OA
Tidsramme: op til 12 måneder
Bilaterale røntgenstråler ved hjælp af standardiserede rigge til 2 visninger. Postero-anterior visning (30 grader fleksion, vægtbærende) og skyline visninger.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Federation Internationale de Football Association
Arthritis Research UK
SPIRE Hospitals
Football Association (UK)
Professional Football Association (UK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Doherty, MD, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner