Risico op artrose van de knie bij gepensioneerde profvoetballers
23 mei 2018 bijgewerkt door: University of Nottingham
Een onderzoek naar de prevalentie van artrose en pijn in de knie bij gepensioneerde professionele mannelijke voetballers in het Verenigd Koninkrijk
De OA and Football Study is een epidemiologische studie die is opgezet om de prevalentie van knieartrose bij gepensioneerde profvoetballers vast te stellen.
De studie zal ook de belangrijkste risicofactoren in verband met artrose van de knie identificeren.
Het onderzoek bestaat uit drie fasen: Fase I omvat de verspreiding van een vragenlijst (demografische details, geschiedenis van de speler, blessures en operaties en andere bekende risicofactoren voor artrose), Fase II is een radiografisch onderzoek waarbij röntgenfoto's worden genomen in een steekproef van voetballers zowel met als zonder kniepijn en Fase III is een case-control studie die gepensioneerde profvoetballers zal vergelijken met leeftijdsgematchte controles gerekruteerd uit de algemene bevolking in de regio East Midlands.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aantal deelnemers:
Fase I: 1000 Fase II: 855 Fase III: 500
Primaire uitkomst: De vragenlijst bevat spelerspecifieke informatie en omvat gevalideerde uitkomstmaten, zoals de vragenlijst over de gezondheidsstatus, zelfgerapporteerde pijn, herinnering aan blessures en geschiedenis van operaties. De resultaten van de vragenlijst worden eerst geëxporteerd naar Excel en vervolgens naar MS Access als onderdeel van een beheerde database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gepensioneerde voetballers worden geworven uit een database van gepensioneerde profvoetballers. (gevallen)
De leden van het grote publiek zullen worden gerekruteerd uit de algemene bevolking in de regio East Midlands. (bediening)
Beschrijving
Fase l
Inclusiecriteria:
• Alle huidige of gepensioneerde professionele mannelijke voetballers (geregistreerd bij de Professional Footballer Association (leeftijdscategorie 40 -80)
Fase II
Inclusiecriteria:
- Profvoetballers, zowel met als zonder een voorgeschiedenis van kniepijn, knieartrose of knieoperaties
- Geen contra-indicaties van het aangetaste gewricht zoals jicht of reumatoïde artritis
- Bereidheid om deel te nemen aan een klinische beoordeling van de knie en het verstrekken van bloedmonsters.
Fase III
Opnamecriteria voor controles:
- Ouder dan 40 jaar (leeftijdscategorie 40 - 80)
- Zowel met als zonder een voorgeschiedenis van kniepijn in de afgelopen 1 jaar
- Geen voorgeschiedenis van significant trauma, letsel of operatie aan de onderste ledematen
- American College of Rheumatology (ACR) classificatie van artrose op basis van lichamelijk onderzoek en klinische presentatie: pijn in de knie en drie van de volgende; ouder dan 50, minder dan 30 minuten ochtendstijfheid, crepitus bij actieve beweging, benige gevoeligheid, benige vergroting en geen voelbare warmte van synovium.
Fase l
Uitsluitingscriteria:
- Geen geregistreerde profvoetballer (huidig of verleden)
- Onnauwkeurige informatie (discrepantie met vragenlijstinformatie in vergelijking met andere voetbalrecords. Dit zal worden geverifieerd door de co-onderzoeker, dr. Fernandes en de heer Sanjay Parekh)
- Onvolledige vragenlijst of dubbele vragenlijst.
Fase II
Uitsluitingscriteria:
- Geen geregistreerde profvoetballer
- Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Fase III
Uitsluitingscriteria:
- 39 jaar en jonger
- Comorbiditeiten zoals reumatoïde artritis, jicht, osteoporose
- Geschiedenis van letsel, trauma of operatie aan de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Professionele voetballers
Gepensioneerde profvoetballers
|
|
Bevolking controleren
leden van het grote publiek gerekruteerd uit de regio East Midlands
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde kniepijn
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Vragenlijstgegevens met betrekking tot acute kniepijn, soort pijn, duur van pijn en knieblessure en voorgeschiedenis van knieoperaties.
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische knie-OA-veranderingen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Bilaterale röntgenfoto's met behulp van gestandaardiseerde rigs voor 2 weergaven.
Postero-anterieure weergave (30 graden flexie, gewichtsbelasting) en uitzicht op de skyline.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13130
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .