Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för knäartros hos pensionerade professionella fotbollsspelare

23 maj 2018 uppdaterad av: University of Nottingham

En undersökning av förekomsten av knäartros och smärta hos pensionerade professionella manliga fotbollsspelare i Storbritannien

OA och fotbollsstudien är en epidemiologisk studie utformad för att fastställa förekomsten av knäartros hos pensionerade professionella fotbollsspelare. Studien kommer också att identifiera de viktigaste riskfaktorerna förknippade med knäartros. Studien består av tre faser: Fas I innebär spridning av ett frågeformulär (demografiska detaljer, spelarhistoria, skada och operation och andra kända riskfaktorer för artrose), Fas II är en röntgenstudie som involverar röntgen i ett prov av fotbollsspelare både med och utan knäsmärta och Fas III är en fallkontrollstudie som kommer att jämföra pensionerade professionella fotbollsspelare med åldersmatchade kontroller rekryterade från den allmänna befolkningen i East Midlands-regionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Antal deltagare:

Fas I: 1000 Fas II: 855 Fas III: 500

Primärt resultat: Frågeformuläret kommer att innehålla spelarspecifik information och kommer att innehålla validerade resultatmått såsom hälsostatusenkäten samt självrapporterad smärta, återkallelse av skada och operationshistorik. Resultaten av frågeformuläret kommer att exporteras först till Excel och därefter till MS Access som en del av en hanterad databas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pensionerade fotbollsspelare kommer att rekryteras från en databas över pensionerade professionella fotbollsspelare. (fall)

Medlemmarna av allmänheten kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen i East Midlands-regionen. (kontroller)

Beskrivning

Fas I

Inklusionskriterier:

• Alla nuvarande eller pensionerade professionella manliga fotbollsspelare (registrerade hos Professional Footballer Association (åldersintervall 40-80)

Fas II

Inklusionskriterier:

  • Professionella fotbollsspelare både med och utan en historia av knäsmärta knä-OA eller knäkirurgisk historia
  • Inga kontraindikationer för den drabbade leden som gikt eller reumatoid artrit
  • Vilja att delta i en klinisk bedömning av knäet och tillhandahållande av blodprov.

Fas III

Inklusionskriterier för kontroller:

  • Över 40 år (åldersintervall 40 - 80)
  • Både med och utan anamnes på knäsmärta under minst det senaste året
  • Ingen historia av betydande trauma, skada eller operation i den nedre extremiteten
  • American College of Rheumatology (ACR) klassificering av OA baserad på fysisk undersökning och klinisk presentation: Smärta i knät och tre av följande; över 50 år, mindre än 30 minuters morgonstelhet, crepitus vid aktiv rörelse, benömhet, benförstoring och ingen påtaglig värme från synovium.

Fas I

Exklusions kriterier:

  • Inte en registrerad professionell fotbollsspelare (nuvarande eller tidigare)
  • Felaktig information (avvikelse med frågeformulärsinformation jämfört med andra fotbollsrekord. Detta kommer att verifieras av medutredaren, Dr Fernandes och Mr Sanjay Parekh)
  • Ofullständigt frågeformulär eller duplicerat frågeformulär.

Fas II

Exklusions kriterier:

  • Inte en registrerad professionell fotbollsspelare
  • Inget skriftligt informerat samtycke att delta

Fas III

Exklusions kriterier:

  • 39 år och yngre
  • Samsjukligheter som reumatoid artrit, gikt, benskörhet
  • Historik av skada, trauma eller operation i den nedre extremiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Professionella fotbollsspelare
Pensionerade professionella fotbollsspelare
Kontrollpopulation
medlemmar av allmänheten rekryterade från den östra midlandsregionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad knäsmärta
Tidsram: upp till 12 månader
Enkätdata med avseende på akut knäsmärta, typ av smärta, varaktighet av smärta och knäskada samt knäoperationshistorik.
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenförändringar i knä-OA
Tidsram: upp till 12 månader
Bilaterala röntgenstrålar med standardiserade riggar för 2 vyer. Postero-framifrån (30 graders flexion, viktbärande) och skylinevyer.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera