- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02098044
Risk för knäartros hos pensionerade professionella fotbollsspelare
En undersökning av förekomsten av knäartros och smärta hos pensionerade professionella manliga fotbollsspelare i Storbritannien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antal deltagare:
Fas I: 1000 Fas II: 855 Fas III: 500
Primärt resultat: Frågeformuläret kommer att innehålla spelarspecifik information och kommer att innehålla validerade resultatmått såsom hälsostatusenkäten samt självrapporterad smärta, återkallelse av skada och operationshistorik. Resultaten av frågeformuläret kommer att exporteras först till Excel och därefter till MS Access som en del av en hanterad databas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Pensionerade fotbollsspelare kommer att rekryteras från en databas över pensionerade professionella fotbollsspelare. (fall)
Medlemmarna av allmänheten kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen i East Midlands-regionen. (kontroller)
Beskrivning
Fas I
Inklusionskriterier:
• Alla nuvarande eller pensionerade professionella manliga fotbollsspelare (registrerade hos Professional Footballer Association (åldersintervall 40-80)
Fas II
Inklusionskriterier:
- Professionella fotbollsspelare både med och utan en historia av knäsmärta knä-OA eller knäkirurgisk historia
- Inga kontraindikationer för den drabbade leden som gikt eller reumatoid artrit
- Vilja att delta i en klinisk bedömning av knäet och tillhandahållande av blodprov.
Fas III
Inklusionskriterier för kontroller:
- Över 40 år (åldersintervall 40 - 80)
- Både med och utan anamnes på knäsmärta under minst det senaste året
- Ingen historia av betydande trauma, skada eller operation i den nedre extremiteten
- American College of Rheumatology (ACR) klassificering av OA baserad på fysisk undersökning och klinisk presentation: Smärta i knät och tre av följande; över 50 år, mindre än 30 minuters morgonstelhet, crepitus vid aktiv rörelse, benömhet, benförstoring och ingen påtaglig värme från synovium.
Fas I
Exklusions kriterier:
- Inte en registrerad professionell fotbollsspelare (nuvarande eller tidigare)
- Felaktig information (avvikelse med frågeformulärsinformation jämfört med andra fotbollsrekord. Detta kommer att verifieras av medutredaren, Dr Fernandes och Mr Sanjay Parekh)
- Ofullständigt frågeformulär eller duplicerat frågeformulär.
Fas II
Exklusions kriterier:
- Inte en registrerad professionell fotbollsspelare
- Inget skriftligt informerat samtycke att delta
Fas III
Exklusions kriterier:
- 39 år och yngre
- Samsjukligheter som reumatoid artrit, gikt, benskörhet
- Historik av skada, trauma eller operation i den nedre extremiteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Professionella fotbollsspelare
Pensionerade professionella fotbollsspelare
|
|
Kontrollpopulation
medlemmar av allmänheten rekryterade från den östra midlandsregionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad knäsmärta
Tidsram: upp till 12 månader
|
Enkätdata med avseende på akut knäsmärta, typ av smärta, varaktighet av smärta och knäskada samt knäoperationshistorik.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenförändringar i knä-OA
Tidsram: upp till 12 månader
|
Bilaterala röntgenstrålar med standardiserade riggar för 2 vyer.
Postero-framifrån (30 graders flexion, viktbärande) och skylinevyer.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .