Risiko for kneartrose hos pensjonerte profesjonelle fotballspillere
23. mai 2018 oppdatert av: University of Nottingham
En undersøkelse av forekomsten av kneartrose og smerte hos pensjonerte profesjonelle mannlige fotballspillere i Storbritannia
OA og fotballstudien er en epidemiologisk studie designet for å fastslå forekomsten av kneartrose hos pensjonerte profesjonelle fotballspillere.
Studien vil også identifisere de viktigste risikofaktorene knyttet til kneartrose.
Studien består av tre faser: Fase I involverer spredning av et spørreskjema (demografiske detaljer, spillerhistorie, skader og kirurgi og andre kjente risikofaktorer for OA), Fase II er en radiografisk studie som involverer røntgen i en prøve av fotballspillere både med og uten knesmerter og fase III er en case-kontrollstudie som vil sammenligne pensjonerte profesjonelle fotballspillere med alderstilpassede kontroller rekruttert fra den generelle befolkningen i East Midlands-regionen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Antall deltakere:
Fase I: 1000 Fase II: 855 Fase III: 500
Primært resultat: Spørreskjemaet vil inneholde spillerspesifikk informasjon og vil inkludere validerte utfallsmål som helsestatusspørreskjemaet samt selvrapportert smerte, tilbakekalling av skade og operasjonshistorie. Resultatene av spørreskjemaet eksporteres først til Excel og deretter til MS Access som en del av en administrert database.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pensjonerte fotballspillere vil bli rekruttert fra en database med pensjonerte profesjonelle fotballspillere. (saker)
Medlemmene av allmennheten vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen i East Midlands-regionen. (kontroller)
Beskrivelse
Fase I
Inklusjonskriterier:
• Alle nåværende eller pensjonerte profesjonelle mannlige fotballspillere (registrert hos Professional Footballer Association (aldersgruppe 40-80)
Fase II
Inklusjonskriterier:
- Profesjonelle fotballspillere både med og uten en historie med knesmerter kne-OA eller knekirurgisk historie
- Ingen kontraindikasjoner for det berørte leddet som gikt eller revmatoid artritt
- Vilje til å delta i en klinisk vurdering av kneet og uttak av blodprøver.
Fase III
Inkluderingskriterier for kontroller:
- Over 40 år (aldersintervall 40 - 80)
- Både med og uten tidligere knesmerter i løpet av minst 1 år
- Ingen historie med betydelig traume, skade eller kirurgi i underekstremiteten
- American College of Rheumatology (ACR) klassifisering av OA basert på fysisk undersøkelse og klinisk presentasjon: Smerter i kneet og tre av følgende; over 50 år, mindre enn 30 minutter med morgenstivhet, crepitus ved aktiv bevegelse, ømhet i bein, forstørrelse av bein og ingen følbar varme fra synovium.
Fase I
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en registrert profesjonell fotballspiller (nåværende eller tidligere)
- Unøyaktig informasjon (avvik med spørreskjemainformasjon sammenlignet med andre fotballrekorder. Dette vil bli bekreftet av medetterforskeren, Dr Fernandes og Sanjay Parekh)
- Ufullstendig spørreskjema eller duplikat spørreskjema.
Fase II
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en registrert profesjonell fotballspiller
- Ingen skriftlig informert samtykke til å delta
Fase III
Ekskluderingskriterier:
- 39 år og under
- Komorbiditeter som revmatoid artritt, gikt, osteoporose
- Historie med skade, traumer eller kirurgi i underekstremiteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Profesjonelle fotballspillere
Pensjonerte profesjonelle fotballspillere
|
|
Kontrollpopulasjon
medlemmer av allmennheten rekruttert fra East Midlands-regionen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert knesmerter
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Spørreskjemadata med hensyn til akutte knesmerter, type smerte, varighet av smerte og kneskade og kneoperasjonshistorie.
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske endringer i kne-OA
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Bilaterale røntgenstråler med standardiserte rigger for 2 visninger.
Postero-anterior visning (30 graders fleksjon, vektbæring) og skyline.
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .