Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko osteoartrózy kolena u profesionálních fotbalistů v důchodu

23. května 2018 aktualizováno: University of Nottingham

Vyšetřování prevalence kolenní osteoartrózy a bolesti u bývalých profesionálních fotbalistů ve Spojeném království

Studie OA and Football Study je epidemiologická studie navržená ke stanovení prevalence osteoartrózy kolene u profesionálních fotbalistů v důchodu. Studie také identifikuje klíčové rizikové faktory spojené s osteoartrózou kolene. Studie se skládá ze tří fází: Fáze I zahrnuje šíření dotazníku (demografické údaje, hráčská historie, zranění a operace a další známé rizikové faktory OA), Fáze II je radiografická studie, která zahrnuje rentgenové paprsky ve vzorku fotbalisté s bolestí kolena i bez něj a fáze III je případová kontrolní studie, která bude porovnávat profesionální fotbalisty v důchodu s věkově odpovídajícími kontrolami rekrutovanými z běžné populace v regionu East Midlands.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Počet zúčastněných:

Fáze I: 1000 Fáze II: 855 Fáze III: 500

Primární výsledek: Dotazník bude obsahovat informace specifické pro hráče a bude zahrnovat ověřená výstupní měření, jako je dotazník o zdravotním stavu, stejně jako bolest, kterou si sami hlásili, vybavování si zranění a historie operace. Výsledky dotazníku budou exportovány nejprve do Excelu a následně do MS Access jako součást spravované databáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fotbalisté v důchodu se budou rekrutovat z databáze profesionálních fotbalistů v důchodu. (případy)

Členové široké veřejnosti se budou rekrutovat z běžné populace v regionu East Midlands. (řízení)

Popis

Fáze I

Kritéria pro zařazení:

• Všichni současní nebo vysloužilí profesionální mužští fotbalisté (registrovaní u Asociace profesionálních fotbalistů (věkové rozmezí 40–80 let)

Fáze II

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionální fotbalisté s anamnézou i bez anamnézy bolesti kolene OA kolena nebo chirurgické anamnézy kolena
  • Žádné kontraindikace postiženého kloubu, jako je dna nebo revmatoidní artritida
  • Ochota podílet se na klinickém vyšetření kolene a poskytnutí krevních vzorků.

Fáze III

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • Ve věku nad 40 let (věkové rozmezí 40 - 80 let)
  • Jak s anamnézou bolesti kolene, tak bez ní během alespoň posledního 1 roku
  • Žádné významné trauma, zranění nebo chirurgický zákrok na dolní končetině v anamnéze
  • Klasifikace OA podle American College of Rheumatology (ACR) na základě fyzikálního vyšetření a klinického obrazu: Bolest v koleni a tři z následujících; nad 50 let, méně než 30 minut ranní ztuhlosti, krepitus při aktivním pohybu, citlivost kostí, zvětšení kostí a žádné hmatatelné teplo synovie.

Fáze I

Kritéria vyloučení:

  • Není registrovaný profesionální fotbalista (současný nebo minulý)
  • Nepřesné informace (nesoulad s údaji v dotazníku ve srovnání s jinými fotbalovými rekordy. To ověří spoluřešitel Dr. Fernandes a pan Sanjay Parekh)
  • Neúplný dotazník nebo duplicitní dotazník.

Fáze II

Kritéria vyloučení:

  • Není registrovaný profesionální fotbalista
  • Žádný písemný informovaný souhlas s účastí

Fáze III

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku 39 let a méně
  • Komorbidity, jako je revmatoidní artritida, dna, osteoporóza
  • Poranění, trauma nebo operace na dolní končetině v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Profesionální fotbalisté
Profesionální fotbalisté v důchodu
Kontrolní populace
členové široké veřejnosti rekrutovaní z regionu East Midlands

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samovolně hlášená bolest kolen
Časové okno: až 12 měsíců
Údaje z dotazníku s ohledem na akutní bolest kolena, typ bolesti, trvání bolesti a poranění kolena a historii operace kolena.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RTG změny OA kolena
Časové okno: až 12 měsíců
Oboustranné rentgenové paprsky pomocí standardizovaných zařízení pro 2 pohledy. Postero-přední pohled (30 stupňů flexe, zatížení) a pohledy na panorama.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Federation Internationale de Football Association
Arthritis Research UK
SPIRE Hospitals
Football Association (UK)
Professional Football Association (UK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Doherty, MD, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13130

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit