Polven nivelrikon riski eläkkeellä olevilla ammattijalkapalloilijoiden
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Nottingham
Tutkimus polven nivelrikon ja kivun esiintyvyydestä eläkkeellä olevilla miespuolisten ammattilaisjalkapalloilijoiden Yhdistyneessä kuningaskunnassa
OA and Football Study on epidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää polven nivelrikon esiintyvyys eläkkeellä olevilla ammattilaisjalkapalloilijoilla.
Tutkimuksessa selvitetään myös polven nivelrikkoon liittyvät keskeiset riskitekijät.
Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta: Vaihe I sisältää kyselylomakkeen levittämisen (demografiset tiedot, pelaajahistoria, loukkaantumiset ja leikkaukset sekä muut tunnetut OA:n riskitekijät), Vaihe II on röntgentutkimus, joka sisältää röntgenkuvat näytteestä Jalkapalloilijat, joilla on polvikipuja ja joilla ei ole polvikipuja, ja vaihe III on tapausvertailututkimus, jossa verrataan eläkkeellä olevia ammattilaisjalkapalloilijoita East Midlandsin alueen väestöstä rekrytoituihin ikäryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien määrä:
Vaihe I: 1000 Vaihe II: 855 Vaihe III: 500
Ensisijainen tulos: Kyselylomake sisältää pelaajakohtaisia tietoja ja validoituja tulosmittauksia, kuten terveydentilakyselyn sekä itsensä ilmoittaman kivun, loukkaantumisen ja leikkaushistorian. Kyselyn tulokset viedään ensin Exceliin ja sen jälkeen MS Accessiin osana hallittua tietokantaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eläkkeellä olevat jalkapalloilijat rekrytoidaan eläkkeellä olevien ammattilaisjalkapalloilijoiden tietokannasta. (tapaukset)
Suuren yleisön jäsenet rekrytoidaan East Midlandsin alueen väestöstä. (säätimet)
Kuvaus
Vaihe I
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki nykyiset tai eläkkeellä olevat miespuoliset ammattilaisjalkapalloilijat (rekisteröity Professional Footballer Associationiin (ikähaarukka 40–80))
Vaihe II
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattijalkapalloilijat, joilla on tai ei ole polvikipuja polvi OA tai polven leikkaushistoria
- Ei vasta-aiheita sairastuneelle nivelelle, kuten kihti tai nivelreuma
- Halukkuus osallistua polven kliiniseen arviointiin ja verinäytteiden toimittamiseen.
Vaihe III
Ohjainten sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat (ikähaarukka 40-80)
- Sekä polvikipujen kanssa että ilman sitä vähintään viimeisen vuoden aikana
- Ei historian merkittäviä traumoja, vammoja tai leikkauksia alaraajoissa
- American College of Rheumatology (ACR) -luokittelu, joka perustuu fyysiseen tutkimukseen ja kliiniseen esitykseen: Polven kipu ja kolme seuraavista; yli 50-vuotiaat, alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä, rypistymistä aktiivisessa liikkeessä, luiden arkuutta, luuston laajentumista eikä nivelkalvon tuntuvaa lämpöä.
Vaihe I
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rekisteröity ammattilaisjalkapalloilija (nykyinen tai entinen)
- Epätarkkoja tietoja (ero kyselylomakkeen tietojen kanssa verrattuna muihin jalkapalloennätyksiin. Tämän varmistavat osatutkija, tohtori Fernandes ja Sanjay Parekh)
- Epätäydellinen kyselylomake tai kaksoiskysely.
Vaihe II
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rekisteröity ammattijalkapalloilija
- Ei kirjallista suostumusta osallistumiseen
Vaihe III
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 39 ja alle
- Liitännäissairaudet, kuten nivelreuma, kihti, osteoporoosi
- Aiempi vamma, trauma tai alaraajan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ammattijalkapalloilijat
Eläkkeellä olevat ammattilaisjalkapalloilijat
|
|
Hallitse väestöä
Itäisen Keski-Euroopan alueelta rekrytoituja suuren yleisön jäseniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama polvikipu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kyselytiedot koskien akuuttia polvikipua, kivun tyyppiä, kivun kestoa ja polvivammoja sekä polvileikkaushistoriaa.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset polven OA-muutokset
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kahdenväliset röntgenkuvat standardoiduilla laitteilla 2 näkymää varten.
Postero-etunäkymä (30 asteen taivutus, painon kantava) ja horisonttinäkymät.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .