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退役职业足球运动员的膝骨关节炎风险

2018年5月23日 更新者:University of Nottingham

英国退役职业男性足球运动员膝骨关节炎和疼痛患病率调查

OA 和足球研究是一项流行病学研究,旨在确定退役职业足球运动员膝骨关节炎的患病率。 该研究还将确定与膝骨关节炎相关的关键风险因素。 该研究由三个阶段组成:第一阶段涉及问卷调查(人口统计详细信息、球员历史、受伤和手术以及其他已知的 OA 风险因素),第二阶段是一项涉及 X 射线样本的射线照相研究有和没有膝盖疼痛的足球运动员,第三阶段是一项病例对照研究,它将退休的职业足球运动员与从东米德兰兹地区的普通人群中招募的年龄匹配的对照进行比较。

研究概览

地位

未知

详细说明

参加人数:

第一期:1000 第二期:855 第三期:500

主要结果:调查问卷将包含球员的具体信息,并将包括经过验证的结果测量,例如健康状况调查问卷以及自我报告的疼痛、受伤回忆和手术史。 调查问卷的结果将首先导出到 Excel,然后作为托管数据库的一部分导出到 MS Access。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
        • Academic Rheumatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

退役足球运动员将从退役职业足球运动员数据库中招募。 (例)

公众成员将从东米德兰兹地区的普通人群中招募。 (控制)

描述

第一阶段

纳入标准:

• 所有现任或退役职业男子足球运动员(在职业足球运动员协会注册(年龄范围 40 -80 岁)

二期

纳入标准:

  • 有或没有膝关节疼痛病史或膝关节手术史的职业足球运动员
  • 没有受影响关节的禁忌症,如痛风或类风湿性关节炎
  • 愿意参与膝关节的临床评估并提供血液样本。

第三阶段

控制的纳入标准:

  • 40岁以上(年龄范围40-80岁)
  • 至少在过去 1 年内有或没有膝痛病史
  • 下肢无明显外伤、损伤或手术史
  • 美国风湿病学会 (ACR) 根据体格检查和临床表现对 OA 进行分类:膝关节疼痛和以下三项; 50岁以上,晨僵小于30分钟,活动时捻发音,骨质压痛,骨质增大,滑膜未触及温热。

第一阶段

排除标准:

  • 不是注册职业足球运动员(当前或过去)
  • 信息不准确(与其他足球记录相比,问卷信息存在差异。 这将由联合调查员 Fernandes 博士和 Sanjay Parekh 先生核实)
  • 问卷不完整或问卷重复。

二期

排除标准:

  • 不是注册职业足球运动员
  • 没有参与的书面知情同意

第三阶段

排除标准:

  • 39岁及以下
  • 类风湿性关节炎、痛风、骨质疏松症等合并症
  • 下肢受伤、外伤或手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
职业足球运动员
退役职业足球运动员
控制种群
从东米德兰兹地区招募的普通民众

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的膝关节疼痛
大体时间:长达 12 个月
关于急性膝关节疼痛、疼痛类型、疼痛持续时间和膝关节损伤以及膝关节手术史的问卷数据。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相膝关节 OA 变化
大体时间:长达 12 个月
使用标准化装置的双侧 X 射线 2 视图。 后前视图(30 度屈曲,负重)和天际线视图。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月26日

首次发布 (估计)

2014年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月23日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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