Risco de osteoartrite do joelho em jogadores de futebol profissionais aposentados
23 de maio de 2018 atualizado por: University of Nottingham
Uma investigação da prevalência de osteoartrite e dor no joelho em jogadores de futebol profissionais aposentados no Reino Unido
O OA and Football Study é um estudo epidemiológico desenhado para estabelecer a prevalência de osteoartrite do joelho em futebolistas profissionais reformados.
O estudo também identificará os principais fatores de risco associados à osteoartrite do joelho.
O estudo é composto por três fases: a Fase I envolve a divulgação de um questionário (dados demográficos, histórico dos jogadores, lesões e cirurgias e outros fatores de risco conhecidos da OA), a Fase II é um estudo radiográfico que envolve raios-x em uma amostra de jogadores de futebol com e sem dor no joelho e Fase III é um estudo de caso-controle que irá comparar jogadores de futebol profissionais aposentados com controles pareados por idade recrutados da população em geral na região de East Midlands.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Número de participantes:
Fase I: 1000 Fase II: 855 Fase III: 500
Resultado primário: O questionário conterá informações específicas do jogador e incluirá medidas de resultado validadas, como o questionário do estado de saúde, bem como dor autorrelatada, recordação de lesão e histórico de cirurgia. Os resultados do questionário serão exportados primeiro para o Excel e, posteriormente, para o MS Access como parte de um banco de dados gerenciado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os futebolistas reformados serão recrutados a partir de uma base de dados de futebolistas profissionais reformados. (casos)
Os membros do público em geral serão recrutados da população em geral na região de East Midlands. (controles)
Descrição
Fase I
Critério de inclusão:
• Todos os jogadores de futebol profissionais masculinos atuais ou aposentados (registrados na Professional Footballer Association (faixa etária de 40 a 80 anos)
Fase II
Critério de inclusão:
- Jogadores de futebol profissionais com e sem histórico de OA de joelho com dor no joelho ou histórico de cirurgia no joelho
- Sem contra-indicações da articulação afetada, como gota ou artrite reumatóide
- Disposição para participar de uma avaliação clínica do joelho e fornecimento de amostras de sangue.
Fase III
Critérios de inclusão para controles:
- Acima de 40 anos (faixa etária de 40 a 80 anos)
- Com e sem história de dor no joelho durante pelo menos 1 ano
- Sem história de trauma significativo, lesão ou cirurgia no membro inferior
- Classificação de OA do American College of Rheumatology (ACR) com base no exame físico e na apresentação clínica: Dor no joelho e três dos seguintes; acima de 50 anos, menos de 30 minutos de rigidez matinal, crepitação ao movimento ativo, sensibilidade óssea, aumento ósseo e nenhum calor palpável da sinóvia.
Fase I
Critério de exclusão:
- Não é um jogador de futebol profissional registrado (atual ou passado)
- Informações imprecisas (discrepância com as informações do questionário em comparação com outros recordes de futebol. Isso será verificado pelo co-investigador, Dr. Fernandes e Sr. Sanjay Parekh)
- Questionário incompleto ou questionário duplicado.
Fase II
Critério de exclusão:
- Não é um jogador de futebol profissional registrado
- Sem consentimento informado por escrito para participar
Fase III
Critério de exclusão:
- Até 39 anos
- Comorbidades como artrite reumatóide, gota, osteoporose
- História de lesão, trauma ou cirurgia no membro inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jogadores de futebol profissionais
Jogadores de futebol profissionais aposentados
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População de controle
membros do público em geral recrutados na região de East Midlands
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor auto relatada no joelho
Prazo: até 12 meses
|
Dados do questionário com relação à dor aguda no joelho, tipo de dor, duração da dor e lesão no joelho e histórico de cirurgia no joelho.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações radiográficas da OA do joelho
Prazo: até 12 meses
|
Radiografias bilaterais usando plataformas padronizadas para 2 visualizações.
Vista posteroanterior (flexão de 30 graus, sustentação de peso) e vistas do horizonte.
|
até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13130
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