Knie-Arthrose-Risiko bei Profi-Fußballern im Ruhestand
23. Mai 2018 aktualisiert von: University of Nottingham
Eine Untersuchung der Prävalenz von Kniearthrose und Schmerzen bei pensionierten männlichen Profifußballern im Vereinigten Königreich
Die OA- und Fußballstudie ist eine epidemiologische Studie, die darauf abzielt, die Prävalenz von Kniearthrose bei pensionierten Profifußballern zu ermitteln.
Die Studie wird auch die wichtigsten Risikofaktoren im Zusammenhang mit Kniearthrose identifizieren.
Die Studie besteht aus drei Phasen: Phase I beinhaltet die Verteilung eines Fragebogens (demografische Details, Vorgeschichte der Spieler, Verletzungen und Operationen und andere bekannte Risikofaktoren für Arthrose), Phase II ist eine radiologische Studie, die Röntgenaufnahmen in einer Probe beinhaltet Fußballern mit und ohne Knieschmerzen und Phase III ist eine Fall-Kontroll-Studie, in der pensionierte Profifußballer mit altersangepassten Kontrollpersonen verglichen werden, die aus der allgemeinen Bevölkerung in der Region East Midlands rekrutiert werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahl der Teilnehmer:
Phase I: 1000 Phase II: 855 Phase III: 500
Primäres Ergebnis: Der Fragebogen enthält spielerspezifische Informationen und validierte Ergebnismessungen wie den Fragebogen zum Gesundheitszustand sowie selbstberichtete Schmerzen, Erinnerungen an Verletzungen und Operationsgeschichte. Die Ergebnisse des Fragebogens werden zunächst nach Excel und anschließend als Teil einer verwalteten Datenbank nach MS Access exportiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Academic Rheumatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
38 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fußballer im Ruhestand werden aus einer Datenbank von Profifußballern im Ruhestand rekrutiert. (Fälle)
Die Mitglieder der allgemeinen Öffentlichkeit werden aus der allgemeinen Bevölkerung in der Region East Midlands rekrutiert. (Kontrolle)
Beschreibung
Phase I
Einschlusskriterien:
• Alle aktuellen oder pensionierten männlichen Profifußballer (bei der Professional Footballer Association registriert (Altersgruppe 40–80)
Phase II
Einschlusskriterien:
- Profi-Fußballer mit und ohne Vorgeschichte von Knieschmerzen, Kniearthrose oder Knieoperationen in der Vorgeschichte
- Keine Kontraindikationen des betroffenen Gelenks wie Gicht oder rheumatoide Arthritis
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer klinischen Beurteilung des Knies und Bereitstellung von Blutproben.
Phase III
Einschlusskriterien für Kontrollen:
- Über 40 Jahre (Altersgruppe 40 - 80)
- Sowohl mit als auch ohne Knieschmerzen in der Vorgeschichte seit mindestens einem Jahr
- Keine signifikanten Traumata, Verletzungen oder Operationen an der unteren Extremität in der Vorgeschichte
- Klassifikation des American College of Rheumatology (ACR) von OA basierend auf körperlicher Untersuchung und klinischem Erscheinungsbild: Schmerzen im Knie und drei der folgenden; über 50 Jahre, weniger als 30 Minuten morgendliche Steifheit, Crepitation bei aktiver Bewegung, knöcherne Empfindlichkeit, knöcherne Vergrößerung und keine fühlbare Synoviumwärme.
Phase I
Ausschlusskriterien:
- Kein registrierter Profifußballer (aktuell oder früher)
- Ungenaue Informationen (Diskrepanz mit Fragebogeninformationen im Vergleich zu anderen Fußballaufzeichnungen. Dies wird vom Co-Ermittler, Dr. Fernandes und Herrn Sanjay Parekh, überprüft.)
- Unvollständiger Fragebogen oder doppelter Fragebogen.
Phase II
Ausschlusskriterien:
- Kein registrierter Fußballprofi
- Keine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme
Phase III
Ausschlusskriterien:
- 39 Jahre und jünger
- Begleiterkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Gicht, Osteoporose
- Vorgeschichte von Verletzungen, Traumata oder Operationen an der unteren Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Professionelle Fußballer
Fußballprofis im Ruhestand
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Kontrollpopulation
Mitglieder der breiten Öffentlichkeit, die aus der Region East Midlands rekrutiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Knieschmerzen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Fragebogendaten in Bezug auf akute Knieschmerzen, Art der Schmerzen, Dauer der Schmerzen und Knieverletzung und Vorgeschichte der Knieoperation.
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenbildliche Knie-OA-Veränderungen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Bilaterale Röntgenaufnahmen mit standardisierten Rigs für 2 Ansichten.
Postero-Anterior-Ansicht (30 Grad Flexion, Gewichtsbelastung) und Skyline-Ansichten.
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Doherty, MD, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drawer S, Fuller CW. Evaluating the level of injury in English professional football using a risk based assessment process. Br J Sports Med. 2002 Dec;36(6):446-51. doi: 10.1136/bjsm.36.6.446.
- Zhang W, McWilliams DF, Ingham SL, Doherty SA, Muthuri S, Muir KR, Doherty M. Nottingham knee osteoarthritis risk prediction models. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1599-604. doi: 10.1136/ard.2011.149807. Epub 2011 May 25.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller CW, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Depressive symptoms and the general health of retired professional footballers compared with the general population in the UK: a case-control study. BMJ Open. 2019 Sep 8;9(9):e030056. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030056.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13130
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