スペイン 胸壁変形プロジェクト（胸筋修復）

コンテキスト: 子供の胸壁の変形は比較的一般的です。 漏斗胸 (PE) として知られるそのような奇形の 1 つは、胸部のくぼみを伴い、これらの異常の中で最も頻繁に見られます。 この奇形は、多くの場合、影響を受けた個人の美容上の問題です。 重度の場合、PE は心肺障害にも関連する可能性があります。

PE の治療には、外科的矯正が含まれます。 PE を修正するには、いくつかの潜在的な方法があります。 過去には、最も一般的な修復は、胸郭の切除と再形成を伴う開腹手術を伴いました。 最近では、胸骨の下にステンレス鋼またはチタン製のバーを配置して胸壁を再形成する低侵襲手術が採用されています。 一般にNuss処置として知られるこの処置は、術後の疼痛管理に重大な問題を伴う。 実際、Nuss 手術後の痛みの問題は、オープンリペア後よりも深刻な場合があります。 これらの症例における術後の疼痛管理の質は、入院中の深呼吸、早期動員、歩行、入院期間など、いくつかの測定可能な客観的な結果に影響を与えることが示されています。

硬膜外鎮痛 (EA) は、PE 修復後の術後早期に痛みを管理するための標準的な方法の 1 つです。 残念なことに、硬膜外カテーテルの除去後も激しい痛みが続く場合があり、その結果、退院直前の「移行」期間が困難になります。 さらに、Nuss 処置のための硬膜外鎮痛後の神経損傷の報告が現れています。 これらの問題に照らして、多くの機関は、末梢神経ブロック、患者管理の鎮痛、および創傷カテーテルを含む疼痛管理の代替方法を選択しました。 どの疼痛管理方法が最適かについては、依然として重要な議論が続いています。 痛みのコントロールまたは EA の停止後に発生する転帰に関する利用可能な一貫したデータはほとんどありません。 さらに、どの施設も、患者をさまざまな治療法で試験または無作為化することに消極的です。 これらすべての理由から、研究者は、参加センターが協力して、この問題の修正を受けている患者の周術期ケアの結果をよりよく理解するために、EA の修復に関する多施設データ共有プロジェクトへの参加を提案しています。

主な目的は、PE 修復手術を受ける子供の周術期コースと管理に関するデータを収集する多施設レジストリを作成することです。 参加拠点の安全・品質向上活動を充実させるための取り組みです。 研究者は、この手術の麻酔と周術期の疼痛管理を達成するための複数の方法論があることを理解しています。 考えられるさまざまな管理戦略の結果に関する比較データはほとんどありません。 これらの手術の相対的な頻度を考えると、これらの手術を年間 20 ～ 50 回以上行うセンターはほとんどないため、1 つ (または 2 つ) のセンターがこの手術を観察的方法または対照無作為化試験で研究することは現実的ではありません。 治験責任医師の集合的な多施設データセットは、地方および国の両方の安全性と品質改善の取り組みのベンチマークに使用されます。 参加施設には、特定の周術期転帰変数（例： 疼痛指標）および改善された転帰に関連する可能性のある要因。 結果変数には、術中の血行動態、疼痛管理、覚醒時の激越、無呼吸/気道閉塞、血行動態の安定性、最初の歩行までの時間、入院中の痛みのスコア、総入院日数、通学または出勤までの時間、および症状が含まれますが、これらに限定されません。心的外傷後ストレスの.

副次的な目的: 研究者は最終的に、硬膜外麻酔の使用、末梢神経ブロックの使用、局所麻酔による創傷浸潤などの特定の管理指標と、主要な結果指標との関係を調べます。 さらに、治験責任医師は、長期にわたる心的外傷後ストレス行動の頻度と、周術期における疼痛管理のさまざまな手段を検討します。

研究デザイン:

基本設計：前向き観測多施設データレジストリ

設定・参加者：

• 8歳から30歳までの患者で、病院で漏斗胸修復の手術を受ける
• 最大 20 の病院サイト

データの収集、保管、公開:

レジストリは、PE 修復を受けている小児の周術期管理に関するデータを収集します。 測定値には、人口統計学的データ、奇形の程度に関するデータ、周術期管理、術中管理、病院経過、手術手技、合併症、および長期的な痛み/心理的転帰が含まれます。