ESPANJA Rintakehän muodonmuutosprojekti (Pectus Repair)

Konteksti: Lasten rintakehän epämuodostumat ovat suhteellisen yleisiä. Yksi tällainen epämuodostuma, joka tunnetaan nimellä Pectus Excavatum (PE), sisältää rintakehän koveruuden, ja se on yleisin näistä poikkeavuuksista - esiintyy noin yhdellä 400-1000 syntymästä. Tämä epämuodostuma on usein kosmeettinen ongelma sairastuneille henkilöille. Vakavana PE voi liittyä myös kardiopulmonaaliseen häiriöön.

PE:n hoitoon kuuluu kirurginen korjaus. PE:n korjaamiseen on useita mahdollisia menetelmiä. Aiemmin yleisin korjaus sisälsi avoimen toimenpiteen, johon sisältyy rintakehän leikkaus ja uudelleenmuotoilu. Viime aikoina on otettu käyttöön minimaalisesti invasiivinen menetelmä, jossa ruostumattomasta teräksestä tai titaanista valmistettu tanko asetetaan rintalastan alle rintakehän seinämän muotoilemiseksi. Tämä toimenpide, joka tunnetaan yleisesti Nuss-toimenpiteenä, sisältää merkittäviä postoperatiivisia kivunhallintaongelmia. Itse asiassa kipuongelmat Nuss-toimenpiteen jälkeen voivat olla merkittävämpiä kuin avoimen korjauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan laadun on näissä tapauksissa osoitettu vaikuttavan useisiin mitattavissa oleviin objektiivisiin tuloksiin sairaalahoidon aikana, mukaan lukien kyky syvähengittää, varhainen mobilisaatio, liikkuminen ja sairaalahoidon kesto.

Epiduraalinen analgesia (EA) on ollut yksi vakiomenetelmistä kivun hallintaan varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa PE-korjauksen jälkeen. Valitettavasti vaikea kipu voi jatkua epiduraalikatetrin poistamisen jälkeen, mikä johtaa vaikeaan "siirtymävaiheeseen" juuri ennen sairaalasta kotiutumista. Lisäksi on raportoitu neurologisista vaurioista Nuss-toimenpiteiden epiduraalikiputuksen jälkeen. Näiden seikkojen valossa monet laitokset ovat valinneet vaihtoehtoisia menetelmiä kivunhallintaan, mukaan lukien ääreishermolohkot, potilasohjattu analgesia ja haavakatetrit. On edelleen merkittävää keskustelua siitä, mikä kivunhallintamenetelmä on paras. Kivun hallinnasta tai tuloksista, jotka tapahtuvat EA:n lopettamisen jälkeen, on vain vähän johdonmukaista tietoa. Lisäksi missä tahansa laitoksessa ollaan haluttomia testaamaan tai satunnaistamaan potilaita erilaisiin hoitomuotoihin. Kaikista näistä syistä tutkijat ehdottavat osallistumista EA:n korjaamista koskevaan useiden laitosten väliseen tiedonjakoprojektiin, jossa osallistuvat keskukset tekevät yhteistyötä ymmärtääkseen paremmin tämän ongelman korjaavien potilaiden perioperatiivisen hoidon tuloksia.

Ensisijaisena tavoitteena on luoda monikeskusrekisteri, joka kerää tietoja perioperatiivisesta kulusta ja lasten liikuntarajoitteisten korjausleikkausten hoidosta. Tämä pyrkimys on lisätä turvallisuuden ja laadun parantamiseen osallistuvien kohteiden toimintaa. Tutkijat ymmärtävät, että tämän leikkauksen anestesian ja perioperatiivisen kivun hallinnan suorittamiseksi on useita menetelmiä. Erilaisten mahdollisten johtamisstrategioiden tuloksista on vain vähän vertailevaa tietoa. Kun otetaan huomioon näiden leikkausten suhteellinen esiintymistiheys, jossa harvat keskukset suorittavat enemmän kuin 20–50 tällaista toimenpidettä vuodessa, yhden (tai kahden) keskuksen ei ole käytännöllistä tutkia tätä toimenpidettä havainnollisesti tai kontrolloidussa satunnaistetussa kokeessa. Tutkijoiden usean laitoksen aggregoitua tietojoukkoa käytetään benchmarkingissa sekä paikallisten että kansallisten turvallisuuden ja laadun parantamistoimien osalta. Osallistuville sivustoille toimitetaan raportteja, joissa verrataan paikallista toimipaikkaa tiettyjen perioperatiivisten tulosmuuttujien (esim. kipumittareita) ja tekijöitä, jotka voivat liittyä parempiin tuloksiin. Tulosmuuttujia ovat muun muassa intraoperatiivinen hemodynamiikka, kivunhallinta, ärtyneisyys, apnea/hengitysteiden tukkeuma, hemodynaaminen vakaus, aika ensimmäiseen ambulaatioon, kipupisteet sairaalassa, sairaalapäivien kokonaismäärä, kouluun tai töihin kulunut aika ja oireet posttraumaattisesta stressistä.

Toissijainen tavoite: Tutkijat tarkastelevat viime kädessä tiettyjen hoitomittareiden, kuten epiduraalipuudutuksen käyttö vs. ääreishermotukokset vs. paikallispuudutuksen haavainfiltraatio, ja ensisijaisten tulosmittareiden välistä suhdetta. Lisäksi tutkijat harkitsevat pitkäaikaisen posttraumaattisen stressin esiintymistiheyttä ja erilaisia ​​​​kivunhallintatoimenpiteitä perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Opintosuunnitelma:

Perussuunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen monikeskustietorekisteri

Asetus/osallistujat:

• 8–30-vuotiaat potilaat, joille tehdään Pectus Excavatum -korjausleikkaus sairaalassa
• Jopa 20 sairaalapaikkaa

Tiedonkeruu, tallennus ja julkaisu:

Rekisteri kerää tiedot, jotka liittyvät liikuntarajoitteisten lasten perioperatiiviseen hoitoon. Toimenpiteisiin kuuluvat demografiset tiedot, tiedot epämuodostumaasteesta, perioperatiivisesta hoidosta, intraoperatiivisesta hoidosta, sairaalan kulusta, kirurgisesta tekniikasta, komplikaatioista ja pitkäaikaisista kipuista/psykologisista tuloksista.