SPANIA Chest Wall Deformity Project (Pectus Repair)

Kontekst: Brystveggdeformiteter hos barn er relativt vanlige. En slik deformitet, kjent som Pectus Excavatum (PE), involverer en konkavitet av brystet og er den hyppigste av disse abnormitetene - tilstede i omtrent 1 av hver 400-1000 fødsler. Denne deformiteten er ofte et kosmetisk problem for berørte individer. Når det er alvorlig, kan PE også være assosiert med kardiopulmonal kompromiss.

Behandling av PE innebærer kirurgisk korreksjon. Det er flere potensielle metoder for å korrigere PE. Tidligere innebar den vanligste reparasjonen en åpen prosedyre som involverer utskjæring og omforming av brystkassen. Nylig har det blitt tatt i bruk en minimalt invasiv prosedyre som involverer plassering av en stang i rustfritt stål eller titan under brystbenet for å omforme brystveggen. Denne prosedyren, ofte kjent som Nuss-prosedyren, fører med seg betydelige postoperative smertebehandlingsproblemer. Faktisk kan smerteproblemene etter Nuss-prosedyren være mer betydelige enn etter åpen reparasjon. Kvaliteten på postoperativ smertekontroll i disse tilfellene har vist seg å påvirke flere målbare objektive utfall under sykehusinnleggelse, inkludert kapasitet for dyp pusting, tidlig mobilisering, ambulasjon og lengde på sykehusopphold.

Epidural analgesi (EA) har vært en av standardmetodene for å håndtere smerte i den tidlige postoperative perioden etter PE-reparasjon. Dessverre kan sterke smerter vedvare etter fjerning av et epiduralkateter, noe som resulterer i en vanskelig "overgangsperiode" rett før utskrivning fra sykehuset. I tillegg har det dukket opp rapporter om nevrologisk skade etter epidural analgesi for Nuss-prosedyrer. I lys av disse problemene har mange institusjoner valgt alternative metoder for smertekontroll, inkludert perifere nerveblokker, pasientkontrollert analgesi og sårkatetre. Det er fortsatt betydelig debatt om hvilken smertekontrollmetodikk som er best. Det er lite konsistente data tilgjengelig om smertekontroll eller utfall som oppstår etter at EA er stoppet. Dessuten er det motvilje i en institusjon for å prøve eller randomisere pasienter til en rekke behandlingsformer. Av alle disse grunnene foreslår etterforskere deltakelse i et multiinstitusjonelt datadelingsprosjekt angående reparasjon av EA der deltakende sentre vil samarbeide for å bedre forstå resultatene av perioperativ behandling for pasienter som gjennomgår korrigering av dette problemet.

Hovedmålet er å opprette et multisenterregister som fanger opp data knyttet til det perioperative forløpet og behandling av barn som gjennomgår PE-reparasjonskirurgi. Denne innsatsen er utført for å øke sikkerheten og kvalitetsforbedringsaktiviteter på deltakende steder. Etterforskere forstår at det er flere metoder for å oppnå anestesi og perioperativ smertekontroll for denne operasjonen. Det er lite komparative data om resultatene fra de ulike mulige forvaltningsstrategiene. Gitt den relative frekvensen av disse operasjonene hvor få sentre utfører mer enn 20-50 av disse prosedyrene per år, er det ikke praktisk for noen (eller to) sentre å studere denne prosedyren på en observasjonsmåte eller en kontrollert randomisert studie. Etterforskernes samlede multiinstitusjonelle datasett vil bli brukt til benchmarking for både lokal og nasjonal innsats for sikkerhet og kvalitetsforbedring. Deltakende nettsteder vil bli utstyrt med rapporter som sammenligner det lokale nettstedet med det samlede datasettet for spesifikke perioperative utfallsvariabler (f.eks. smertemålinger) og faktorer som kan være assosiert med forbedrede resultater. Utfallsvariabler inkluderer, men er ikke begrenset til, intraoperativ hemodynamikk, smertekontroll, fremvekst agitasjon, apné/luftveisobstruksjon, hemodynamisk stabilitet, tid til første ambulasjon, smertescore mens du er på sykehuset, totalt antall sykehusdager, tid til skole eller jobb og symptomer av posttraumatisk stress.

Sekundært mål: Etterforskerne vil til slutt se på forholdet mellom spesifikke ledelsesmålinger som bruk av epidural anestesi vs. perifere nerveblokker vs. lokalbedøvelsessårinfiltrasjon og våre primære resultatberegninger. I tillegg vil etterforskerne vurdere hyppigheten av langvarig posttraumatisk stressadferd og de ulike målene for smertekontroll i den perioperative perioden.

Studere design:

Grunnleggende design: Prospektivt observasjons multisenter dataregister

Innstilling/deltakere:

• Pasienter i alderen 8 til 30 år som gjennomgår operasjon for Pectus Excavatum Reparasjon på sykehus.
• Opptil 20 sykehusplasser

Datainnsamling, lagring og utgivelse:

Registeret vil fange opp data knyttet til perioperativ behandling av barn som gjennomgår PE-reparasjon. Tiltakene vil omfatte demografiske data, data om grad av deformitet, perioperativ behandling, intraoperativ behandling, sykehuskurs, operasjonsteknikk, komplikasjoner og langsiktige smerte/psykologiske utfall.