SPANIEN Brystvægsdeformitetsprojekt (Pectus Repair)

Kontekst: Brystvægsdeformiteter hos børn er relativt almindelige. En sådan deformitet, kendt som Pectus Excavatum (PE), involverer en konkavitet af brystet og er den hyppigste af disse abnormiteter - til stede i cirka 1 ud af hver 400-1000 fødsler. Denne deformitet er ofte et kosmetisk problem for berørte personer. Når det er alvorligt, kan PE også være forbundet med hjerte-lunge-kompromis.

Behandling af PE involverer kirurgisk korrektion. Der er flere mulige metoder til at korrigere PE. Tidligere involverede den mest almindelige reparation en åben procedure, som involverer udskæring og omformning af brystkassen. For nylig er en minimalt invasiv procedure blevet vedtaget, der involverer placering af en rustfri stål- eller titaniumstang under brystbenet for at omforme brystvæggen. Denne procedure, almindeligvis kendt som Nuss-proceduren, medfører betydelige postoperative smertebehandlingsproblemer. Faktisk kan smerteproblemerne efter Nuss-proceduren være mere betydelige end efter åben reparation. Kvaliteten af ​​postoperativ smertekontrol i disse tilfælde har vist sig at påvirke adskillige målbare objektive resultater under indlæggelse, herunder kapacitet til dyb vejrtrækning, tidlig mobilisering, ambulation og længde af hospitalsophold.

Epidural analgesi (EA) har været en af ​​standardmetoderne til at håndtere smerte i den tidlige postoperative periode efter PE-reparation. Desværre kan alvorlige smerter fortsætte efter fjernelse af et epiduralkateter, hvilket resulterer i en vanskelig "overgangsperiode" lige før udskrivelsen fra hospitalet. Derudover er der rapporteret om neurologisk skade efter epidural analgesi til Nuss-procedurer. I lyset af disse problemer har mange institutioner valgt alternative metoder til smertekontrol, herunder perifere nerveblokke, patientkontrolleret analgesi og sårkatetre. Der er fortsat stor debat om, hvilken smertekontrolmetode der er bedst. Der er få konsistente data tilgængelige om smertekontrol eller resultater, der opstår efter EA er stoppet. Desuden er der tilbageholdenhed i en institution med at afprøve eller randomisere patienter til en række forskellige behandlingsformer. Af alle disse grunde foreslår efterforskere deltagelse i et multi-institutionelt datadelingsprojekt vedrørende reparation af EA, hvor deltagende centre vil samarbejde for bedre at forstå resultaterne af perioperativ behandling for patienter, der gennemgår korrigering af dette problem.

Det primære mål er at skabe et multicenterregister, som fanger data vedrørende det perioperative forløb og håndtering af børn, der gennemgår PE-reparationskirurgi. Denne indsats udføres for at øge sikkerheden og kvalitetsforbedrende aktiviteter på de deltagende steder. Efterforskere forstår, at der er flere metoder til at opnå bedøvelse og perioperativ smertekontrol for denne operation. Der er få komparative data om resultaterne fra de forskellige mulige ledelsesstrategier. I betragtning af den relative hyppighed af disse operationer, hvor få centre udfører mere end 20-50 af disse procedurer om året, er det ikke praktisk for et (eller to) centre at studere denne procedure på en observationsmåde eller et kontrolleret randomiseret forsøg. Efterforskernes samlede multi-institutionelle datasæt vil blive brugt til benchmarking for både lokale og nationale sikkerheds- og kvalitetsforbedringsindsatser. Deltagende websteder vil blive forsynet med rapporter, der sammenligner det lokale websted med det samlede datasæt for specifikke perioperative udfaldsvariabler (f.eks. smertemålinger) og faktorer, der kan være forbundet med forbedrede resultater. Udfaldsvariabler omfatter, men er ikke begrænset til, intraoperativ hæmodynamik, smertekontrol, opstået agitation, apnø/luftvejsobstruktion, hæmodynamisk stabilitet, tid til første ambulation, smertescore på hospitalet, samlede hospitalsdage, tid til skole eller arbejde og symptomer af posttraumatisk stress.

Sekundært mål: Efterforskere vil i sidste ende se på forholdet mellem specifikke ledelsesmålinger, såsom brugen af ​​epidural anæstesi vs. perifere nerveblokke vs. lokalbedøvelsessårinfiltration og vores primære resultatmålinger. Derudover vil efterforskerne overveje hyppigheden af ​​langvarig posttraumatisk stressadfærd og de forskellige mål for smertekontrol i den perioperative periode.

Studere design:

Grundlæggende design: Prospektivt observationelt multicenter dataregister

Indstilling/Deltagere:

• Patienter i alderen 8 til 30 år, der skal opereres for Pectus Excavatum Repair på et hospitalsmiljø
• Op til 20 hospitalspladser

Dataindsamling, opbevaring og frigivelse:

Registret vil fange data vedrørende den perioperative håndtering af børn, der gennemgår PE-reparation. Foranstaltningerne vil omfatte demografiske data, data om graden af ​​deformitet, perioperativ behandling, intraoperativ behandling, hospitalsforløb, kirurgisk teknik, komplikationer og langsigtede smerte/psykologiske resultater.