SPANIEN Brustwanddeformitätsprojekt (Pectus-Reparatur)

Kontext: Brustwanddeformitäten bei Kindern sind relativ häufig. Eine solche Deformität, bekannt als Pectus Excavatum (PE), betrifft eine Konkavität der Brust und ist die häufigste dieser Anomalien – sie tritt bei etwa 1 von 400-1000 Geburten auf. Diese Deformität ist für Betroffene oft ein kosmetisches Problem. In schweren Fällen kann LE auch mit einer kardiopulmonalen Beeinträchtigung verbunden sein.

Die Behandlung von PE umfasst eine chirurgische Korrektur. Es gibt mehrere mögliche Methoden zur Korrektur von PE. In der Vergangenheit war die häufigste Operation ein offener Eingriff, bei dem der Brustkorb entfernt und neu geformt wurde. In jüngerer Zeit wurde ein minimal invasives Verfahren eingeführt, bei dem eine Edelstahl- oder Titanstange unter dem Brustbein platziert wird, um die Brustwand neu zu formen. Dieses Verfahren, das allgemein als Nuss-Verfahren bekannt ist, bringt erhebliche postoperative Schmerzbehandlungsprobleme mit sich. Tatsächlich können die Schmerzprobleme nach dem Nuss-Verfahren erheblicher sein als nach einer offenen Reparatur. Es hat sich gezeigt, dass die Qualität der postoperativen Schmerzkontrolle in diesen Fällen mehrere messbare objektive Ergebnisse während des Krankenhausaufenthalts beeinflusst, einschließlich der Fähigkeit zur tiefen Atmung, der frühen Mobilisierung, der Gehfähigkeit und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Epiduralanalgesie (EA) ist eine der Standardmethoden zur Schmerzbehandlung in der frühen postoperativen Phase nach PE-Reparatur. Leider können nach dem Entfernen eines Epiduralkatheters starke Schmerzen bestehen bleiben, was zu einer schwierigen "Übergangs"-Periode kurz vor der Entlassung aus dem Krankenhaus führt. Darüber hinaus sind Berichte über neurologische Verletzungen nach Epiduralanalgesie für Nuss-Eingriffe erschienen. Angesichts dieser Probleme haben sich viele Institutionen für alternative Methoden der Schmerzkontrolle entschieden, darunter periphere Nervenblockaden, patientengesteuerte Analgesie und Wundkatheter. Es bleibt eine erhebliche Debatte darüber, welche Methode zur Schmerzkontrolle die beste ist. Es gibt nur wenige konsistente Daten zur Schmerzkontrolle oder zu den Ergebnissen, die nach dem Absetzen von EA auftreten. Darüber hinaus zögert jede Institution, Patienten einer Reihe von Behandlungsmodalitäten zu unterziehen oder sie randomisiert zu behandeln. Aus all diesen Gründen schlagen Forscher die Teilnahme an einem multiinstitutionellen Datenaustauschprojekt zur Reparatur von EA vor, bei dem die teilnehmenden Zentren zusammenarbeiten, um die Ergebnisse der perioperativen Versorgung von Patienten, die sich einer Korrektur dieses Problems unterziehen, besser zu verstehen.

Das primäre Ziel ist die Erstellung eines multizentrischen Registers, das Daten zum perioperativen Verlauf und Management von Kindern erfasst, die sich einer PE-Reparaturoperation unterziehen. Diese Bemühungen werden unternommen, um die Sicherheits- und Qualitätsverbesserungsaktivitäten an den teilnehmenden Standorten zu verstärken. Die Ermittler verstehen, dass es mehrere Methoden gibt, um die Anästhesie und die perioperative Schmerzkontrolle für diese Operation zu erreichen. Es gibt nur wenige Vergleichsdaten zu den Ergebnissen der verschiedenen möglichen Behandlungsstrategien. Angesichts der relativen Häufigkeit dieser Operationen, bei denen wenige Zentren mehr als 20-50 dieser Eingriffe pro Jahr durchführen, ist es nicht praktikabel, dass ein (oder zwei) Zentren dieses Verfahren beobachtend oder in einer kontrollierten randomisierten Studie untersuchen. Der aggregierte multiinstitutionelle Datensatz der Ermittler wird für das Benchmarking sowohl für lokale als auch nationale Sicherheits- und Qualitätsverbesserungsbemühungen verwendet. Teilnehmende Standorte erhalten Berichte, in denen der lokale Standort mit dem aggregierten Datensatz für spezifische perioperative Ergebnisvariablen verglichen wird (z. Schmerzmetriken) und Faktoren, die mit verbesserten Ergebnissen in Verbindung gebracht werden könnten. Zu den Ergebnisvariablen gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, intraoperative Hämodynamik, Schmerzkontrolle, Aufregung beim Aufwachen, Apnoe/Atemwegsobstruktion, hämodynamische Stabilität, Zeit bis zur ersten Gehbewegung, Schmerzwerte während des Krankenhausaufenthalts, Gesamtkrankenhaustage, Schul- oder Arbeitsbesuch und Symptome von posttraumatischem Stress.

Sekundäres Ziel: Die Ermittler werden letztendlich die Beziehung zwischen spezifischen Managementmetriken wie der Verwendung von Epiduralanästhesie vs. peripheren Nervenblockaden vs. Wundinfiltration mit Lokalanästhesie und unseren primären Ergebnismetriken untersuchen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Häufigkeit von langfristigem posttraumatischem Stressverhalten und die verschiedenen Maßnahmen zur Schmerzkontrolle in der perioperativen Phase berücksichtigen.

Studiendesign:

Grundlegendes Design: Prospektive beobachtende multizentrische Datenregistrierung

Setting/Teilnehmer:

• Patienten im Alter von 8 bis 30 Jahren, die sich einer Operation zur Reparatur der Trichterbrust in einem Krankenhaus unterziehen
• Bis zu 20 Krankenhausstandorte

Datenerhebung, -speicherung und -freigabe:

Das Register erfasst Daten in Bezug auf das perioperative Management von Kindern, die sich einer PE-Reparatur unterziehen. Zu den Maßnahmen gehören demografische Daten, Daten zum Grad der Deformität, perioperatives Management, intraoperatives Management, Krankenhausverlauf, Operationstechnik, Komplikationen und langfristige Schmerzen/psychologische Ergebnisse.