HISZPANIA Projekt deformacji ściany klatki piersiowej (naprawa klatki piersiowej)

Kontekst: Deformacje ściany klatki piersiowej u dzieci są stosunkowo częste. Jedna z takich deformacji, znana jako Pectus Excavatum (PE), obejmuje wklęsłość klatki piersiowej i jest najczęstszą z tych nieprawidłowości - występuje w przybliżeniu u 1 na 400-1000 urodzeń. Ta deformacja jest często problemem kosmetycznym dla osób dotkniętych chorobą. Ciężka PE może być również związana z zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi.

Leczenie PE obejmuje korekcję chirurgiczną. Istnieje kilka potencjalnych metod korygowania PE. W przeszłości najczęstszą naprawą była procedura otwarta, która polegała na wycięciu i zmianie kształtu klatki piersiowej. Niedawno przyjęto minimalnie inwazyjną procedurę polegającą na umieszczeniu pręta ze stali nierdzewnej lub tytanu pod mostkiem w celu zmiany kształtu ściany klatki piersiowej. Procedura ta, powszechnie znana jako procedura Nussa, niesie ze sobą istotne problemy związane z leczeniem bólu pooperacyjnego. W rzeczywistości problemy bólowe po zabiegu Nussa mogą być bardziej znaczące niż po otwartej naprawie. Wykazano, że jakość kontroli bólu pooperacyjnego w tych przypadkach wpływa na kilka mierzalnych obiektywnych wyników podczas hospitalizacji, w tym zdolność do głębokiego oddychania, wczesną mobilizację, chodzenie i długość pobytu w szpitalu.

Znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) jest jedną ze standardowych metod leczenia bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym po naprawie PE. Niestety po usunięciu cewnika zewnątrzoponowego może utrzymywać się silny ból, co skutkuje trudnym okresem „przejściowym” tuż przed wypisem ze szpitala. Ponadto pojawiły się doniesienia o urazach neurologicznych po znieczuleniu zewnątrzoponowym w zabiegach Nussa. W świetle tych problemów wiele instytucji zdecydowało się na alternatywne metody kontroli bólu, w tym blokadę nerwów obwodowych, analgezję kontrolowaną przez pacjenta i cewniki rany. Trwa poważna debata na temat tego, która metodologia kontroli bólu jest najlepsza. Dostępnych jest niewiele spójnych danych dotyczących kontroli bólu lub wyników, które występują po zaprzestaniu stosowania EA. Ponadto w jakiejkolwiek instytucji istnieje niechęć do badania lub losowego przydzielania pacjentów do różnych metod leczenia. Z tych wszystkich powodów badacze proponują udział w wieloinstytucjonalnym projekcie wymiany danych dotyczącym naprawy EA, w którym uczestniczące ośrodki będą współpracować w celu lepszego zrozumienia wyników opieki okołooperacyjnej nad pacjentami poddawanymi korekcji tego problemu.

Podstawowym celem jest stworzenie wieloośrodkowego rejestru gromadzącego dane dotyczące przebiegu okołooperacyjnego i postępowania z dziećmi poddawanymi operacjom naprawczym PE. Wysiłek ten jest podejmowany w celu zwiększenia działań związanych z poprawą bezpieczeństwa i jakości w uczestniczących zakładach. Badacze rozumieją, że istnieje wiele metod przeprowadzania znieczulenia i okołooperacyjnej kontroli bólu podczas tej operacji. Istnieje niewiele danych porównawczych na temat wyników różnych możliwych strategii zarządzania. Biorąc pod uwagę względną częstość tych operacji, w których kilka ośrodków wykonuje więcej niż 20-50 takich procedur rocznie, nie jest praktyczne, aby jeden (lub dwa) ośrodki badały tę procedurę w sposób obserwacyjny lub kontrolowane badanie z randomizacją. Zagregowany wieloinstytucjonalny zestaw danych śledczych zostanie wykorzystany do analizy porównawczej zarówno lokalnych, jak i krajowych wysiłków na rzecz poprawy bezpieczeństwa i jakości. Uczestniczące ośrodki otrzymają raporty porównujące ośrodek lokalny z zagregowanym zbiorem danych dla określonych okołooperacyjnych zmiennych wynikowych (np. metryki bólu) i czynniki, które mogą być związane z lepszymi wynikami. Zmienne wyniku obejmują między innymi hemodynamikę śródoperacyjną, kontrolę bólu, pobudzenie przy wybudzaniu, bezdech/niedrożność dróg oddechowych, stabilność hemodynamiczną, czas do pierwszego chodzenia, ocenę bólu podczas pobytu w szpitalu, łączną liczbę dni pobytu w szpitalu, czas dotarcia do szkoły lub pracy oraz objawy stresu pourazowego.

Cel drugorzędny: Badacze ostatecznie przyjrzą się związkom między określonymi wskaźnikami postępowania, takimi jak stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego w porównaniu z blokadami nerwów obwodowych i naciekaniem rany w znieczuleniu miejscowym, a naszymi głównymi wskaźnikami wyników. Ponadto badacze rozważą częstotliwość długotrwałych zachowań związanych ze stresem pourazowym oraz różne środki kontroli bólu w okresie okołooperacyjnym.

Projekt badania:

Podstawowy projekt: prospektywny wieloośrodkowy rejestr danych obserwacyjnych

Otoczenie/Uczestnicy:

• Pacjenci w wieku od 8 do 30 lat poddawani operacji naprawy klatki piersiowej lejkowatej w warunkach szpitalnych
• Do 20 oddziałów szpitalnych

Gromadzenie, przechowywanie i udostępnianie danych:

W rejestrze będą gromadzone dane dotyczące postępowania okołooperacyjnego z dziećmi poddawanymi zabiegom naprawczym PE. Środki będą obejmować dane demograficzne, dane dotyczące stopnia deformacji, postępowania okołooperacyjnego, postępowania śródoperacyjnego, przebiegu szpitalnego, techniki chirurgicznej, powikłań oraz długoterminowego bólu/skutków psychologicznych.