ESPAÑA Proyecto Deformidad de la Pared Torácica (Reparación del Pectus)

Contexto: Las deformidades de la pared torácica en niños son relativamente comunes. Una de estas deformidades, conocida como Pectus Excavatum (PE), implica una concavidad del tórax y es la más frecuente de estas anomalías, presente en aproximadamente 1 de cada 400-1000 nacimientos. Esta deformidad suele ser un problema cosmético para las personas afectadas. Cuando es grave, la EP también puede asociarse con compromiso cardiopulmonar.

El tratamiento de la EP implica la corrección quirúrgica. Existen varios métodos potenciales para corregir la EP. En el pasado, la reparación más común implicaba un procedimiento abierto que implicaba la escisión y remodelación de la caja torácica. Más recientemente, se adoptó un procedimiento mínimamente invasivo que implica la colocación de una barra de acero inoxidable o titanio debajo del esternón para remodelar la pared torácica. Este procedimiento, comúnmente conocido como el procedimiento de Nuss, conlleva importantes problemas de manejo del dolor postoperatorio. De hecho, los problemas de dolor después del procedimiento de Nuss pueden ser más significativos que después de la reparación abierta. Se ha demostrado que la calidad del control del dolor posoperatorio en estos casos afecta varios resultados objetivos medibles durante la hospitalización, incluida la capacidad de respiración profunda, la movilización temprana, la deambulación y la duración de la estancia hospitalaria.

La analgesia epidural (EA) ha sido uno de los métodos estándar para controlar el dolor en el período postoperatorio temprano después de la reparación de PE. Desafortunadamente, el dolor intenso puede persistir después de la extracción de un catéter epidural, lo que resulta en un difícil período de "transición" justo antes del alta del hospital. Además, han aparecido informes de lesión neurológica después de la analgesia epidural para los procedimientos de Nuss. A la luz de estos problemas, muchas instituciones han optado por métodos alternativos de control del dolor, incluidos bloqueos de nervios periféricos, analgesia controlada por el paciente y catéteres para heridas. Sigue existiendo un debate importante sobre cuál es la mejor metodología de control del dolor. Hay pocos datos consistentes disponibles sobre el control del dolor o los resultados que ocurren después de que se suspende la EA. Además, hay renuencia en cualquier institución a probar o asignar al azar a los pacientes a una variedad de modalidades de tratamiento. Por todas estas razones, los investigadores proponen la participación en un proyecto de intercambio de datos multiinstitucional sobre la reparación de la EA en el que los centros participantes colaborarán para comprender mejor los resultados de la atención perioperatoria de los pacientes que se someten a la corrección de este problema.

El objetivo principal es crear un registro multicéntrico que capture datos relacionados con el curso perioperatorio y el manejo de niños sometidos a cirugía de reparación de EP. Este esfuerzo se lleva a cabo para aumentar las actividades de mejora de la seguridad y la calidad en los sitios participantes. Los investigadores entienden que existen múltiples metodologías para lograr la anestesia y el control del dolor perioperatorio para esta cirugía. Hay pocos datos comparativos sobre los resultados de las diferentes estrategias de gestión posibles. Dadas las frecuencias relativas de estas cirugías en las que pocos centros realizan más de 20 a 50 de estos procedimientos por año, no es práctico que uno (o dos) centros estudien este procedimiento de manera observacional o en un ensayo aleatorio controlado. El conjunto de datos multiinstitucionales agregados de los investigadores se utilizará para la evaluación comparativa de los esfuerzos de mejora de la seguridad y la calidad tanto a nivel local como nacional. Los sitios participantes recibirán informes que comparan el sitio local con el conjunto de datos agregados para variables de resultados perioperatorios específicos (p. métricas de dolor) y factores que podrían estar asociados con mejores resultados. Las variables de resultado incluyen, entre otras, la hemodinámica intraoperatoria, el control del dolor, la agitación de emergencia, la apnea/obstrucción de las vías respiratorias, la estabilidad hemodinámica, el tiempo hasta la primera deambulación, las puntuaciones del dolor durante la hospitalización, el total de días de hospitalización, el tiempo de asistencia a la escuela o al trabajo y los síntomas. de estrés postraumático.

Objetivo secundario: En última instancia, los investigadores observarán la relación entre las métricas de gestión específicas, como el uso de anestesia epidural frente a los bloqueos de nervios periféricos frente a la infiltración de la herida con anestesia local, y nuestras métricas de resultado primarias. Además, los investigadores considerarán la frecuencia de los comportamientos de estrés postraumático a largo plazo y las diversas medidas de control del dolor en el período perioperatorio.

Diseño del estudio:

Diseño básico: Registro observacional prospectivo de datos multicéntrico

Entorno/Participantes:

• Pacientes de 8 a 30 años que se someten a una cirugía de reparación de pectus excavatum en un entorno hospitalario
• Hasta 20 sitios hospitalarios

Recopilación, almacenamiento y publicación de datos:

El registro capturará datos relacionados con el manejo perioperatorio de niños sometidos a reparación de EP. Las medidas incluirán datos demográficos, datos sobre el grado de deformidad, manejo perioperatorio, manejo intraoperatorio, curso hospitalario, técnica quirúrgica, complicaciones y dolor/resultados psicológicos a largo plazo.