ESPAGNE Projet de déformation de la paroi thoracique (réparation du pectus)

Contexte : Les déformations de la paroi thoracique chez les enfants sont relativement courantes. L'une de ces déformations, connue sous le nom de Pectus Excavatum (PE), implique une concavité de la poitrine et est la plus fréquente de ces anomalies - présente dans environ 1 naissance sur 400 à 1000. Cette déformation est souvent un problème esthétique pour les personnes concernées. Lorsqu'elle est grave, l'EP peut également être associée à une atteinte cardiopulmonaire.

Le traitement de l'EP implique une correction chirurgicale. Il existe plusieurs méthodes potentielles pour corriger l'EP. Dans le passé, la réparation la plus courante impliquait une procédure ouverte qui impliquait l'excision et le remodelage de la cage thoracique. Plus récemment, une procédure peu invasive a été adoptée impliquant le placement d'une barre en acier inoxydable ou en titane sous le sternum pour remodeler la paroi thoracique. Cette procédure, communément appelée procédure de Nuss, entraîne d'importants problèmes de gestion de la douleur postopératoire. En fait, les problèmes de douleur après la procédure de Nuss peuvent être plus importants qu'après une réparation ouverte. Il a été démontré que la qualité du contrôle de la douleur postopératoire dans ces cas affecte plusieurs résultats objectifs mesurables pendant l'hospitalisation, notamment la capacité de respiration profonde, la mobilisation précoce, la marche et la durée du séjour à l'hôpital.

L'analgésie péridurale (EA) a été l'une des méthodes standard de gestion de la douleur dans la période postopératoire précoce après la réparation de l'EP. Malheureusement, une douleur intense peut persister après le retrait d'un cathéter épidural, entraînant une période de "transition" difficile juste avant la sortie de l'hôpital. De plus, des rapports de lésions neurologiques après une analgésie péridurale pour les procédures de Nuss ont été publiés. À la lumière de ces problèmes, de nombreux établissements ont opté pour d'autres méthodes de contrôle de la douleur, notamment les blocs nerveux périphériques, l'analgésie contrôlée par le patient et les cathéters de plaie. Il reste un débat important quant à la meilleure méthodologie de contrôle de la douleur. Il existe peu de données cohérentes disponibles sur le contrôle de la douleur ou les résultats qui surviennent après l'arrêt de l'AE. De plus, il y a de la réticence dans une institution quelconque à tester ou à randomiser les patients pour une variété de modalités de traitement. Pour toutes ces raisons, les chercheurs proposent de participer à un projet de partage de données multi-institutionnel concernant la réparation de l'EA dans lequel les centres participants collaboreront pour mieux comprendre les résultats des soins périopératoires pour les patients subissant une correction de ce problème.

L'objectif principal est de créer un registre multicentrique qui capture les données relatives à l'évolution périopératoire et à la prise en charge des enfants subissant une chirurgie de réparation de l'EP. Cet effort est entrepris afin d'augmenter les activités d'amélioration de la sécurité et de la qualité sur les sites participants. Les enquêteurs comprennent qu'il existe plusieurs méthodologies pour réaliser l'anesthésie et le contrôle de la douleur périopératoire pour cette chirurgie. Il existe peu de données comparatives sur les résultats des différentes stratégies de gestion possibles. Compte tenu des fréquences relatives de ces chirurgies où peu de centres effectuent plus de 20 à 50 de ces procédures par an, il n'est pas pratique pour un (ou deux) centres d'étudier cette procédure de manière observationnelle ou dans un essai randomisé contrôlé. L'ensemble de données agrégées multi-institutionnelles des enquêteurs sera utilisé pour l'analyse comparative des efforts locaux et nationaux d'amélioration de la sécurité et de la qualité. Les sites participants recevront des rapports comparant le site local à l'ensemble de données agrégées pour des variables de résultats périopératoires spécifiques (par ex. mesure de la douleur) et les facteurs qui pourraient être associés à de meilleurs résultats. Les variables de résultat comprennent, mais sans s'y limiter, l'hémodynamique peropératoire, le contrôle de la douleur, l'agitation à l'émergence, l'apnée/l'obstruction des voies respiratoires, la stabilité hémodynamique, le délai jusqu'à la première ambulation, les scores de douleur à l'hôpital, le nombre total de jours d'hospitalisation, le temps passé à l'école ou au travail et les symptômes de stress post-traumatique.

Objectif secondaire : les enquêteurs examineront en fin de compte la relation entre des paramètres de gestion spécifiques tels que l'utilisation de l'anesthésie péridurale par rapport aux blocs nerveux périphériques par rapport à l'infiltration de la plaie par anesthésie locale et nos principaux paramètres de résultat. De plus, les enquêteurs prendront en compte la fréquence des comportements de stress post-traumatique à long terme et les diverses mesures de contrôle de la douleur pendant la période périopératoire.

Étudier le design:

Conception de base : registre de données multicentrique observationnel prospectif

Cadre/Participants :

• Patients âgés de 8 à 30 ans subissant une intervention chirurgicale pour la réparation du pectus excavatum en milieu hospitalier
• Jusqu'à 20 sites hospitaliers

Collecte, stockage et diffusion des données :

Le registre saisira les données relatives à la prise en charge périopératoire des enfants subissant une réparation de l'EP. Les mesures comprendront des données démographiques, des données sur le degré de déformation, la prise en charge périopératoire, la prise en charge peropératoire, l'évolution hospitalière, la technique chirurgicale, les complications et la douleur/résultats psychologiques à long terme.