ŠPANĚLSKO Projekt deformace hrudní stěny (Pectus Repair)

Kontext: Deformace hrudní stěny u dětí jsou poměrně časté. Jedna taková deformita, známá jako Pectus Excavatum (PE), zahrnuje konkávnost hrudníku a je nejčastější z těchto abnormalit – vyskytuje se přibližně u 1 z každých 400-1000 porodů. Tato deformace je u postižených jedinců často kosmetickým problémem. Je-li těžká, PE může být také spojena s kardiopulmonálním ohrožením.

Léčba PE zahrnuje chirurgickou korekci. Existuje několik potenciálních metod pro korekci PE. V minulosti nejběžnější oprava zahrnovala otevřenou proceduru, která zahrnuje excizi a přetváření hrudního koše. V poslední době byl přijat minimálně invazivní postup zahrnující umístění nerezové nebo titanové tyče pod hrudní kost, aby se přetvořila hrudní stěna. Tato procedura, běžně známá jako Nussova procedura, s sebou nese významné pooperační problémy zvládání bolesti. Ve skutečnosti mohou být problémy s bolestí po Nussově proceduře významnější než po otevřené opravě. Ukázalo se, že kvalita kontroly pooperační bolesti v těchto případech ovlivňuje několik měřitelných objektivních výsledků během hospitalizace, včetně schopnosti hlubokého dýchání, časné mobilizace, chůze a délky hospitalizace.

Epidurální analgezie (EA) je jednou ze standardních metod zvládání bolesti v časném pooperačním období po úpravě PE. Bohužel silná bolest může přetrvávat po odstranění epidurálního katétru, což vede k obtížnému „přechodnému“ období těsně před propuštěním z nemocnice. Kromě toho se objevily zprávy o neurologickém poškození po epidurální analgezii pro Nussovy postupy. Ve světle těchto problémů se mnoho institucí rozhodlo pro alternativní metody kontroly bolesti včetně periferních nervových blokád, pacientem kontrolované analgezie a katétrů na rány. Přetrvává značná debata o tom, která metodika kontroly bolesti je nejlepší. K dispozici je jen málo konzistentních údajů o kontrole bolesti nebo výsledcích, ke kterým dochází po ukončení EA. Navíc v jakékoli instituci existuje neochota testovat nebo randomizovat pacienty k různým léčebným modalitám. Ze všech těchto důvodů vyšetřovatelé navrhují účast v multiinstitucionálním projektu sdílení dat o opravě EA, na kterém budou participující centra spolupracovat na lepším pochopení výsledků perioperační péče o pacienty podstupující nápravu tohoto problému.

Primárním cílem je vytvoření multicentrického registru, který zachycuje data týkající se perioperačního průběhu a managementu dětí podstupujících operaci PE. Toto úsilí je vynakládáno za účelem rozšíření činností v oblasti bezpečnosti a zlepšování kvality na zúčastněných místech. Vyšetřovatelé chápou, že existuje několik metodologií pro provedení anestezie a peroperační kontroly bolesti pro tuto operaci. Existuje jen málo srovnávacích údajů o výsledcích různých možných strategií řízení. Vzhledem k relativní četnosti těchto operací, kdy jen málo center provádí více než 20–50 těchto výkonů za rok, není praktické, aby jedno (nebo dvě) centra studovalo tento postup observačním způsobem nebo v kontrolované randomizované studii. Soubor souhrnných multiinstitucionálních dat vyšetřovatelů bude použit pro benchmarking jak pro místní, tak pro národní úsilí o zlepšení bezpečnosti a kvality. Zúčastněným pracovištím budou poskytnuty zprávy porovnávající místní pracoviště s agregovaným souborem dat pro specifické proměnné perioperačních výsledků (např. metriky bolesti) a faktory, které by mohly být spojeny se zlepšenými výsledky. Mezi výsledné proměnné patří mimo jiné intraoperační hemodynamika, kontrola bolesti, náhlé vzrušení, apnoe/obstrukce dýchacích cest, hemodynamická stabilita, doba do první chůze, skóre bolesti v nemocnici, celkový počet dní v nemocnici, čas do školy nebo do práce a symptomy posttraumatického stresu.

Sekundární cíl: Výzkumníci se nakonec podívají na vztah mezi specifickými metrikami řízení, jako je použití epidurální anestezie vs. blokády periferních nervů vs. infiltrace rány při lokální anestezii, a naše primární metriky výsledku. Kromě toho vyšetřovatelé zváží četnost dlouhodobého posttraumatického stresu a různá opatření pro kontrolu bolesti v perioperačním období.

Studovat design:

Základní design: Prospektivní observační multicentrický datový registr

Nastavení/účastníci:

• Pacienti ve věku 8 až 30 let, kteří podstupují operaci pro opravu pectus Excavatum v nemocničním prostředí
• Až 20 nemocničních míst

Shromažďování, ukládání a uvolňování dat:

Registr bude zachycovat údaje týkající se peroperačního managementu dětí podstupujících opravu PE. Opatření budou zahrnovat demografické údaje, údaje o stupni deformity, peroperační management, intraoperační management, průběh nemocnice, operační techniku, komplikace a dlouhodobé bolesti/psychologické výsledky.