SPANJE Borstwandvervormingsproject (pectusreparatie)

Context: Misvormingen van de borstwand bij kinderen komen relatief vaak voor. Een van die misvormingen, bekend als Pectus Excavatum (PE), omvat een holte van de borstkas en is de meest voorkomende van deze afwijkingen - aanwezig bij ongeveer 1 op de 400-1000 geboorten. Deze misvorming is vaak een cosmetisch probleem voor getroffen personen. Indien ernstig, kan PE ook in verband worden gebracht met cardiopulmonale complicaties.

Behandeling van PE omvat chirurgische correctie. Er zijn verschillende mogelijke methoden om PE te corrigeren. In het verleden was de meest voorkomende reparatie een open procedure waarbij de ribbenkast werd weggesneden en opnieuw werd gevormd. Meer recentelijk is een minimaal invasieve procedure toegepast waarbij een roestvrijstalen of titanium staaf onder het borstbeen wordt geplaatst om de borstwand opnieuw vorm te geven. Deze procedure, algemeen bekend als de Nuss-procedure, brengt aanzienlijke postoperatieve pijnbeheersingsproblemen met zich mee. In feite kunnen de pijnproblemen na de Nuss-procedure groter zijn dan na open reparatie. Het is aangetoond dat de kwaliteit van de postoperatieve pijnbeheersing in deze gevallen van invloed is op verschillende meetbare objectieve uitkomsten tijdens ziekenhuisopname, waaronder het vermogen tot diep ademhalen, vroege mobilisatie, ambulatie en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Epidurale analgesie (EA) is een van de standaardmethoden geweest voor het beheersen van pijn in de vroege postoperatieve periode na PE-reparatie. Helaas kan er hevige pijn aanhouden na het verwijderen van een epidurale katheter, wat resulteert in een moeilijke overgangsperiode vlak voor ontslag uit het ziekenhuis. Daarnaast zijn er meldingen verschenen van neurologisch letsel na epidurale analgesie voor Nuss-procedures. In het licht van deze problemen hebben veel instellingen gekozen voor alternatieve methoden voor pijnbeheersing, waaronder perifere zenuwblokkades, door de patiënt gecontroleerde analgesie en wondkatheters. Er blijft veel discussie over welke methode voor pijnbestrijding het beste is. Er zijn weinig consistente gegevens beschikbaar over pijnbestrijding of resultaten die optreden nadat EA is gestopt. Bovendien is er in geen enkele instelling onwil om patiënten te testen of te randomiseren voor een verscheidenheid aan behandelingsmodaliteiten. Om al deze redenen stellen onderzoekers deelname voor aan een multi-institutioneel project voor het delen van gegevens over het herstel van EA, waarin deelnemende centra zullen samenwerken om de resultaten van perioperatieve zorg beter te begrijpen voor patiënten die een correctie van dit probleem ondergaan.

Het primaire doel is om een ​​multicenter register te creëren dat gegevens vastlegt met betrekking tot het perioperatieve verloop en de behandeling van kinderen die een PE-hersteloperatie ondergaan. Deze inspanning wordt ondernomen om de veiligheid en kwaliteitsverbeteringsactiviteiten op de deelnemende locaties te vergroten. Onderzoekers begrijpen dat er meerdere methodologieën zijn voor het uitvoeren van de anesthesie en peri-operatieve pijnbestrijding voor deze operatie. Er zijn weinig vergelijkende gegevens over de resultaten van de verschillende mogelijke beheerstrategieën. Gezien de relatieve frequentie van deze operaties, waar maar weinig centra meer dan 20-50 van deze procedures per jaar uitvoeren, is het niet praktisch voor een (of twee) centra om deze procedure op een observationele manier of een gecontroleerde gerandomiseerde studie te bestuderen. De geaggregeerde multi-institutionele dataset van de onderzoekers zal worden gebruikt voor benchmarking voor zowel lokale als nationale inspanningen op het gebied van veiligheid en kwaliteitsverbetering. Deelnemende locaties krijgen rapporten waarin de lokale locatie wordt vergeleken met de geaggregeerde dataset voor specifieke perioperatieve uitkomstvariabelen (bijv. pijnstatistieken) en factoren die kunnen worden geassocieerd met verbeterde resultaten. Uitkomstvariabelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, intraoperatieve hemodynamica, pijnbeheersing, agitatie bij het opkomen, apneu/luchtwegobstructie, hemodynamische stabiliteit, tijd tot eerste ambulantie, pijnscores in het ziekenhuis, totaal aantal ziekenhuisdagen, tijd tot school of werkbezoek, en symptomen van posttraumatische stress.

Secundaire doelstelling: Onderzoekers zullen uiteindelijk kijken naar de relatie tussen specifieke managementstatistieken, zoals het gebruik van epidurale anesthesie vs. perifere zenuwblokkades vs. lokale anesthesie wondinfiltratie en onze primaire uitkomststatistieken. Daarnaast zullen onderzoekers rekening houden met de frequentie van langdurig posttraumatisch stressgedrag en de verschillende maatregelen voor pijnbeheersing in de perioperatieve periode.

Studie ontwerp:

Basisontwerp: Prospectieve observationele dataregistratie in meerdere centra

Omgeving/Deelnemers:

• Patiënten van 8 tot 30 jaar die een operatie ondergaan voor Pectus Excavatum Repair in een ziekenhuisomgeving
• Tot 20 ziekenhuislocaties

Gegevensverzameling, opslag en vrijgave:

Het register zal gegevens vastleggen met betrekking tot het perioperatieve beheer van kinderen die een PE-reparatie ondergaan. Maatregelen omvatten demografische gegevens, gegevens over de mate van misvorming, peri-operatief beheer, intra-operatief beheer, ziekenhuisverloop, chirurgische techniek, complicaties en pijn/psychologische gevolgen op de lange termijn.